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熱原的概念|性質

　　一、熱原的概念

　　定義：是微生物的代謝產物，是微生物產生的一種內毒素，主要成分為：脂多糖;分子量一般約為1×106.

　　二、熱原性質

　　1.耐熱性好：在180℃3～4小時、250℃45分鐘、650℃1分鐘才能破壞;

　　2.濾過性：不能被一般濾器除去，可被活性炭等吸附劑吸附，是目前藥液除熱原主要方法;

　　3.水溶性：熱原溶于水;

　　4.不揮發性：熱原溶于水，但不揮發，據此可采用蒸餾法制備無熱原注射用水。熱原易被水霧帶入蒸餾水，注意防止;

　　5.其他：可被強酸堿強氧化劑破壞，據此可采用酸堿處理舊輸液瓶，除掉熱原。

滴丸劑的制備工藝流程|要點

　　藥物+基質→混懸或融熔→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質檢→分裝

　　冷卻液分為兩類：

　　(1)脂溶性基質滴丸選用水、不同濃度的醇;

　　(2)水溶性基質滴丸選用石蠟、甲基硅油等。

　　冷卻液選擇條件除安全穩定外，應有適宜的相對密度和粘度(略高于或略低于滴丸的相對密度，使滴丸在冷卻液中緩緩上浮或下沉，保證成型完好)。

　　制備要點(影響成型因素)：

　　選擇適宜基質、確定合適的滴管的內外口徑、滴制過程中保持恒溫、滴制液靜液壓恒定、及時冷卻等。

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