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基質的質量要求有哪些

　　1.室溫時具有適宜的硬度，塞入腔道時不致變形或碎裂，在體溫下易軟化，融化或溶解;

　　2.與藥物混合后不起反應，不影響主藥的作用與含量測定;

　　3.對粘膜無不良影響(刺激、毒性、過敏)。局部作用栓劑應緩慢釋藥，全身作用栓劑應快速釋藥;

　　4.基質性質穩定，貯藏過程中不發生理化性質變化，不易霉變等;

　　5.具有潤濕或乳化性質，能容納較多的水;

　　6.適用于熱熔法及冷壓法制備栓劑;

　　7.油性基質的酸價應在0.2以下，皂化價應在200～245之間，碘價低于7，熔點與凝固點之差要小。

糖衣工藝過程|衣材

　　1.工藝過程

　　(1)包隔離層：片芯上包隔離層3～5層(干燥溫度為40℃～50℃)

　　目的：形成不溶水的屏障，防止水分浸入片芯

　　材料：10%玉米朊乙醇溶液、10%鄰苯二甲酸醋酸纖維素乙醇溶液、15～20%蟲膠乙醇溶液、15～20%明膠或阿拉伯膠溶液

　　(2)包粉衣層：包15～18次(干燥溫度為40℃～55℃)

　　目的：消除片劑棱角，使衣層均勻

　　材料：糖漿與滑石粉

　　(3)包糖衣層：包10-15層(低溫40℃)

　　目的：使衣層表面光滑

　　材料：稀糖漿

　　(4)包有色糖衣層：8-15層

　　目的：美觀與識別

　　材料：有色糖漿

　　(5)打光：

　　目的：增加片表面的光澤與疏水性

　　材料：川蠟

　　2.衣材：

　　10%玉米朊乙醇溶液、10%鄰苯二甲酸醋酸纖維素乙醇溶液、15～20%蟲膠乙醇溶液、糖粉、糖漿、明膠或阿拉伯膠溶液、滑石粉、川蠟等

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