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生物藥劑學研究內容

　　(1)劑型因素的研究。研究藥物劑型因素和藥效之間的關系，這里所指的劑型不僅是指片劑、注射劑、軟膏劑等劑型概念，還包括跟劑型有關的各種因素，如藥物的理化性質(粒徑、晶型、溶解度、溶解速度、化學穩定性等)、制劑處方(原料、輔料、附加劑的性質及用量)、制備工藝(操作條件)以及處方中藥物配伍及體內相互作用等。

　　(2)生物因素的研究。研究機體的生物因素(年齡、生物種族、性別、遺傳、生理及病理條件等)與藥效之間的關系。

　　(3)體內吸收機理等的研究。研究藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄的機理對藥效的影響，保證制劑有良好的生物利用度和安全有效。

氣霧劑的質量評價檢查項目

　　(一)泄露率：平均年泄露率應小于3.5%.

　　(二)每瓶總撳次：均應不少于每瓶標示總撳次。

　　(三)每撳主藥含量：應為其標示量的80%～120%.

　　(四)霧滴(粒)分布：以霧滴測定裝置檢查，霧滴(粒)藥物含量應不少于每撳主藥含量標示量的15%.

　　(五)噴射速率：每瓶的平均噴射速率(g/s)均應符合各品種項下的規定。

　　(六)噴出總量：每瓶噴出量均不得小于標示裝量的85%.

　　(七)無菌與微生物限度：用于燒傷、創傷或潰瘍的氣霧劑應進行無菌檢查并符合規定。除另有規定外，應進行微生物限度檢查并符合規定。

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