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　　液體制劑的特點|質量要求

　　(一)液體制劑的特點

　　1.分散度大、吸收快，作用迅速

　　2.給藥途徑廣泛，可內服，服用方便，易于分劑量，適用于嬰幼兒與老年患者。

　　3.可外用，用于皮膚黏膜和腔道，能減少某些藥物的刺激性

　　4.固體藥物制成液體制劑有利于提高藥物的生物利用度。

　　但也存在穩定性差易霉變及產生配伍變化等問題。

　　(二)液體制劑的質量要求

　　1.均勻相液體制劑應是澄明溶液;

　　2.非均勻相液體制劑藥物粒子應分散均勻，液體制劑濃度應準確;

　　3.口服的液體制劑應外觀好，口感適宜;

　　4.外用液體制劑應無刺激性;

　　5.液體制劑應有一定的防腐能力，保存和使用過程中不應發生霉變。

　　液體藥劑較固體制劑最突出的特點是藥物的分散度大，而分散度大直接影響藥物的吸收速度與程度。

　　滅菌過程中存在的問題

　　1)滅菌溫度測量的不是被滅菌物體內部的溫度

　　2)現行的菌檢方法難以檢出極微量微生物

　　因此對現行的滅菌方法進行可靠性驗證，F與F0可作為法可靠性參數。

　　1.微生物致死時間曲線與D值

　　D定義：在一定溫度下殺死被滅菌體系中90%的微生物所需的時間：D=t=2.303/k

　　D=f(x)(T、介質、菌的類別等)

　　2.Z值

　　Z值為滅菌溫度系數，系指某一微生物的D值，下降一個對數單位，所需升高溫度的度數。也就是滅菌時間減到原來的1/10，所需升高溫度的度數，通常為10℃。

　　Z值在一定的溫度范圍內(100℃～138℃)lgD與T之間呈線性關系，即

　　Z=(T2–T1)/(lgD1–lgD2)或D1/D2=10(T2–T1)/Z

　　設：Z=10℃，T1=110℃，T2=121℃，則：D1/D2=1011/10

　　即D1/D2=12.59 所以D2=0.079D1

　　上式物理意義為：110℃滅菌10分鐘與121℃滅菌0.79分鐘的效果相同。

　　也即，當Z=10℃時，溫度每升高1℃，滅菌效率提高21%

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