第三章 物理常數測定法

　　♣ 物理常數的意義：是藥物固有的物理特性，其測定結果對藥品有鑒別意義;反映藥品的純度。

　　♣ 物理常數收載在藥品質量標準的“性狀”項下

　　♣ 物理常數包括：熔點、相對密度、比旋度、折光率、黏度、吸收系數、凝點、餾程、碘值、皂化值和酸值。

　　§1 熔點測定法

　　一、基本概念

　　(一)熔點 m.p ：按照規定的方法測定，物質由固體熔化成液體的溫度、熔融同時分解的溫度或在熔化時自初熔至全熔的一段溫度。

　　§初熔：供試品開始局部液化出現明顯液滴的溫度。

　　§全熔：供試品全部液化時的溫度。

　　§熔融同時分解：供試品在一定溫度下熔融同時分解產生氣泡、變色或渾濁等現象。

　　(二)測定熔點的意義

　　1. 鑒別藥物

　　2. 反映藥物的純雜程度

　　二、熔點測定方法

　　1. 儀器用具

　　容器(b形管)、攪拌器、溫度計(分浸型、0.5℃刻度，須校正)、熔點測定用毛細管(0.9-1.1mm)、加熱器、傳溫液(<80℃ 水;>80℃ 硅油或液狀石蠟)

　　★♣♣2.何種形體的藥物可測熔點? 熔點測定方法為?有幾種?(Ch.P共收載三法) 

　　§2 旋光度測定法

　　一、基本概念

　　1. 某種藥物產生旋光性(有光學活性)的原因：含有不對稱碳原子

　　2. 旋光度a：直線偏振光通過含有某些光學活性物質的液體或溶液時，能引起旋光現象，使偏振光的振動平面向左或向右旋轉,偏振光旋轉的度數為旋光度。“左旋”表示為“-”，右旋表示為“+”。

　　3. 比旋度[a]：

　　定義：偏振光透過長1dm，且每1ml中含有旋光性物質1g的溶液，在一定波長與溫度下測得的旋光度。

　　表示方法：[a]D20 　 鈉光譜D線589.3nm作光源，20°C，一般溫度調節至20°C ± 0.5 °C;c濃度(1 g/ml);測定管長度l為(1 dm)，測定的比旋度，即表示為 [a]D20

　　4. 比旋度的計算

　　三、旋光度測定法的應用范圍：

　　有手性碳原子的藥物→旋光性→特定的比旋度→鑒別藥物或判斷其純雜程度。

　　(1)藥物鑒別

　　(2)雜質檢查　　依據：藥物與雜質的旋光性差異

　　如硫酸阿托品中雜質莨菪堿的檢查

　　§★§例題　 硫酸阿托品中雜質左旋莨菪堿的檢查方法為：稱取本品，按干燥品計算，加水制成每1 ml中含50 mg的溶液，依法測定旋光度，不得過-0.40°，已知控制莨菪堿的限量為24.6%，則莨菪堿的比旋度為：

　　A. -32.5 °

　　B. -0.325 °

　　C. -0.0325 °

　　D. –19.7 °

　　E.-1.97 °

　　解：[a]D20 = a/lc = -0.40°/(1×50×10-3×24.6%)= -32.5°

　　(3)含量測定

　　中國藥典采用旋光度法測定含量的藥物有：葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、右旋糖酐氯化鈉注射液、右旋糖酐葡萄糖注射液。