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2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)一》藥物分析學(xué)重點(diǎn)(30)

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  青霉素中所含高分子雜質(zhì)的控制方法

  抗菌藥物其不良反應(yīng)主要是藥物所致的過(guò)敏反應(yīng),而速發(fā)型過(guò)敏主要和藥物中的高分子雜質(zhì)有關(guān)。結(jié)構(gòu)不同的高分子雜質(zhì)通常具有相似的生物學(xué)特性,故一般采用控制藥物中高分子雜質(zhì)的總量。

  若已知某個(gè)雜質(zhì)與高分子雜質(zhì)有明確的相關(guān)性,則可將該雜質(zhì)作為“信號(hào)雜質(zhì)”,通過(guò)控制該信號(hào)雜質(zhì)的量來(lái)控制高分子雜質(zhì)的總量。

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