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第一節 藥品檢驗的基本知識

　　一、藥品檢驗工作的程序

　　1.取樣：應考慮取樣的科學性、真實性和代表性。

　　樣品總件數為X，

　　n≤3，應每件取樣

　　n≤300，取樣件數為 +1

　　n>300，取樣件數為 /2+1

　　2.檢驗：鑒別、檢查、含量測定。

　　3.記錄和報告：檢驗記錄應有供試品信息、檢驗依據;取樣、報告日期;檢驗項目、數據、結果;結論判定;檢驗者簽字或蓋章。

　　檢驗報告書內容有供試品信息，檢驗依據、取樣、報告日期，檢驗結果、結論，檢驗者、復核者及有關負責人簽名或蓋章。

　　二、計量儀器認證的要求

　　國家對社會公用計量標準器具、企業、部門用最高計量標準器具，以及列入強制檢定目錄的工作計量器具實行強制檢定。其他計量標準器具，使用單位應當自行定期檢定或送計量檢定機構檢定，縣級以上政府計量行政部門監督檢查。

　　三、常用分析儀器的使用和校正

　　1.分析天平

　　稱量的相對誤差應小于千分之一，根據取樣量選用感量0.1、0.01、0.001mg三種。

　　方法有減量法、增量法兩種。

　　2.玻璃儀器

　　容量瓶：允差為容積的千分之一

　　移液管：100ml(±0.10ml);50ml(±0.08ml);25ml(±0.05ml)

　　滴定管：50ml(±0.05ml);25ml(±0.03ml);10ml(±0.02ml)

　　5ml(±0.01ml)

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