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西泮制劑分析
(一)片劑
1.檢查
有關(guān)物質(zhì):薄層色譜,溶液自身稀釋對照法,限量0.5%
含量均勻度:紫外分光光度法,284nm。
溶出度:紫外分光光度法,242nm測定,吸收系數(shù)大,靈敏度更高。
2.含量測定:紫外分光光度法,284nm 。
(二)注射液
1.有關(guān)物質(zhì):HPLC,主成分自身對照法。
2.含量測定:地西泮注射液處方中苯甲酸、苯甲酸鈉等附加劑有干擾,用HPLC法。此法操作簡便、可消除干擾。
頭孢羥氨芐鑒別、檢查
一、鑒別
1.HPLC 與對照品保留時間一致。
2.紅外光譜法。
二、檢查
1.有關(guān)物質(zhì) 主要檢查α-對羥基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸及其他有關(guān)物質(zhì)。采用HPLC法檢查。前兩者用對照品比較法,其他雜質(zhì)用高低濃度對比法。
2.水分 含1分子結(jié)晶水,按費(fèi)休法測定含水應(yīng)為4.2~6.0%
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