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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》復習必備知識點(3)

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奧沙西泮及其制劑的分析

  一、鑒別

  1.水解后重氮化-偶合反應 鹽酸酸性條件下,緩緩加熱煮沸,水解生成二苯甲酮衍生物,具有芳伯氨基。加亞硝酸鈉和堿性β-萘酚試液,生成橙紅沉淀。

  2.紫外光譜和紅外光譜

  二、有關物質檢查

  奧沙西泮:薄層色譜,溶液自身稀釋對照法。

  三、含量測定

  奧沙西泮:紫外分光光度法。

地西泮制劑分析

  (一)片劑

  1.檢查

  有關物質:薄層色譜,溶液自身稀釋對照法,限量0.5%

  含量均勻度:紫外分光光度法,284nm。

  溶出度:紫外分光光度法,242nm測定,吸收系數大,靈敏度更高。

  2.含量測定:紫外分光光度法,284nm 。

  (二)注射液

  1.有關物質:HPLC,主成分自身對照法。

  2.含量測定:地西泮注射液處方中苯甲酸、苯甲酸鈉等附加劑有干擾,用HPLC法。此法操作簡便、可消除干擾。

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