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藥物制劑質量要求

　　1.無菌：不得含有任何活的微生物;

　　2.無熱原：注射劑的重要指標，用量大的靜脈注射及脊椎腔用注射劑應進行熱原檢查，應符合規定;

　　3.可見異物(澄明度)：在規定的條件下檢查，不得有肉眼可見的混濁或異物;

　　4.安全性：不能引起對組織刺激或發生毒性的反應;

　　5.滲透壓：輸液與血漿體液等滲或稍高，脊椎腔注射液必須與血漿等滲，其他注射劑適當放寬;

　　6.pH：最好為約7.4，可允許值為4～9;

　　7.穩定性;

　　8.降壓物質;

　　9.澄清度;

注射劑的給藥途徑

　　1.靜脈注射(推注與滴注)：推注時5-50ml，滴注數千ml;非水溶液、混懸注射液不能靜脈注射;靜脈注射不得添加抑菌劑。

　　2.椎管(脊椎腔)注射：與脊椎液等滲;pH與脊椎液相當;不得含微粒等異物，注射不超過10ml.

　　3.肌內注射：一次劑量一般為1-5ml;除了水溶液，油溶液、混懸注射液、乳劑注射液均可;刺激性大的注射液不適于肌注。

　　4.皮下注射：注射劑量一般為1-2ml.

　　5.皮內注射：一次劑量在0.2ml以下。

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