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第六節　注射劑的滅菌與無菌技術

　　要點回顧

　　1.滅菌與防腐、消毒的區別以及滅菌法的分類

　　2.物理滅菌法：熱壓滅菌法、干熱滅菌法、射線滅菌法、濾過除菌法的特點與應用;臥式熱壓滅菌器的操作方法與注意事項;影響熱壓滅菌的因素

　　3. D值、Z值、F值與F0值;F0值的影響因素

　　4.化學滅菌法：化學滅菌法的特點與分類、氣體滅菌法的應用及常用殺菌氣體、藥液法的應用及常用殺菌劑

　　5.無菌操作法和無菌檢查方法

　　一、三個概念的區別

　　1.滅菌：用物理或化學方法將所有致病或非致病的微生物以及細菌的芽孢全部殺滅。

　　2.防腐：用低溫或化學藥品防止和抑制微生物生長繁殖。

　　3.消毒：用物理和化學的方法將病原微生物殺死。

　　最佳選擇題

　　關于滅菌法的敘述哪一條是錯誤的

　　A.滅菌法是指殺死或除去所有微生物的方法

　　B.微生物只包括細菌、真菌

　　C.細菌的芽胞具有較強的抗熱性，不易殺死，因此滅菌效果應以殺死芽胞為準

　　D.在藥劑學中選擇滅菌法與微生物學上的不盡相同

　　E.物理因素對微生物的化學成分和新陳代謝影響極大，許多物理方法可用于滅菌

　　【正確答案】B

　　二、滅菌方法

　　熱壓滅菌法——最可靠的滅菌方法

　　用大于常壓的飽和水蒸汽加熱殺滅微生物。

　　126℃×15min

　　121℃×20min

　　115℃×30min

　　熱壓滅菌柜使用注意事項：

　　①必須使用飽和蒸氣

　　②必須將柜內空氣排凈

　　③滅菌時間必須由全部藥液溫度真正達到所要求的溫度時算起

　　④壓力回零后再開啟柜門，防止帶壓操作

　　最佳選擇題

　　操作熱壓滅菌柜時應注意的事項中不包括

　　A.必須使用飽和蒸汽

　　B.必須將滅菌柜內的空氣排除

　　C.滅菌時間應從開始滅菌時算起

　　D.滅菌完畢后應停止加熱

　　E.必須使壓力逐漸降到零才能放出柜內蒸汽

　　【正確答案】C

　　影響熱壓滅菌效果的因素

　　A.細菌的種類與數量

　　B.藥物性質與滅菌時間

　　C.蒸氣的性質

　　D.介質的性質

　　三、干熱空氣滅菌法——高溫干熱空氣

　　耐熱性細菌：160℃～170℃×2h

　　繁殖性細菌：170℃～180℃×1h

　　除熱原：250℃×45min

　　適用：耐高溫的玻璃制品、金屬制品以及不允許濕氣穿透的油脂類和耐高溫的粉末化學藥品等。

　　粉針劑用無菌瓶：250℃×30min，200℃×45min

　　紫外線滅菌法：滅菌最強的波長：254nm

　　適用范圍：空氣、表面——環境滅菌、器具滅菌

　　滅菌法總結：

　　1.熱壓滅菌法葡萄糖注射液，靜脈注射用脂肪乳劑，右旋糖酐，氯化鈉輸液，橡膠塞等用;

　　2.維生素C注射液，鹽酸普魯卡因注射液，醋酸可的松注射液，氯霉素滴眼劑采用流通蒸汽滅菌法;注射用油，油脂性基質、安瓿采用干熱滅菌法;

　　3.無菌室的空氣、操作臺表面：紫外線殺菌法或氣體熏蒸法;

　　4.手、無菌設備：化學藥劑殺菌法

　　5.胰島素注射液等生物制品：濾過除菌法

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