第三節(jié)　緩(控)釋制劑的處方和制備工藝

　　一、骨架型緩、控釋制劑

　　骨架片：藥物與一種或多種骨架材料以及其他輔料，通過制片工藝而成型的片狀固體制劑。

　　分類：不溶性、生物溶蝕性、親水凝膠

　　壓制片：幾種不同釋放速度顆粒混合壓片、微囊壓制片、小丸壓片再包衣

　　胃內滯留片：硫酸慶大霉素緩釋片

　　生物黏附片：丁卡因口腔黏附片

　　骨架型小丸：擠壓-滾圓法、熱熔擠壓法

　　多項選擇題

　　骨架型緩、控釋制劑包括

　　A.不溶性骨架片

　　B.胃內滯留片

　　C.泡騰片

　　D.生物黏附片

　　E.骨架型小丸

　　【答案】ABDE

　　二、膜控型緩、控釋制劑

　　微孔膜包衣片

　　膜控釋小片

　　腸溶膜控釋片

　　膜控釋小丸

　　——釋放速率由包衣膜控制

　　包衣膜：親水、不溶性、腸溶、微孔

　　配伍選擇題

　　A.聚乙二醇

　　B.卡波姆

　　C.微晶纖維素

　　D.乙基纖維素

　　E.硬脂酸

　　1.微孔膜包衣片衣膜上的致孔劑是

　　【答案】A

　　2.微孔膜包衣片的衣膜材料是

　　【答案】D

　　【答案解析】衣膜：醋酸纖維素、EC、乙烯-醋酸乙烯共聚物、丙烯酸樹脂;致孔劑：水溶性物質，PEG、PVP、PVA、糖、鹽

　　三、滲透泵型控釋制劑

　　滲透泵片組成：

　　1.藥物

　　2.半透膜材料：醋酸纖維素、EC

　　3.滲透壓活性物質：氯化鈉、乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇的混合物

　　4.推動劑：PVP、聚氧乙烯-多層/多室

　　最佳選擇題

　　滲透泵型片劑控釋的基本原理是

　　A.減小溶出

　　B.減慢擴散

　　C.片外滲透壓大于片內，將片內藥物壓出

　　D.片劑膜內滲壓大于片劑膜外，將藥物從細孔壓出

　　E.片劑外面包控釋膜，使藥物恒速釋出

　　【答案】D

　　配伍選擇題

　　A.醋酸纖維素

　　B.氯化鈉

　　C.聚氧乙烯(相對分子質量20萬到500萬)

　　D.硝苯地平

　　E.聚乙二醇

　　1.滲透泵片處方中的滲透壓活性物質是

　　【答案】B

　　2.雙層滲透泵片處方中的推動劑是

　　【答案】C

　　第四節(jié)　緩(控)釋制劑的體內外評價方法

　　體外釋放度實驗

　　1.取樣時間點

　　緩釋3，控釋5

　　第一：0.5～2h——考察有無突釋效應

　　第二：中間點——確定釋藥特性

　　第三：最后取樣點——考察釋藥是否完全

　　第四、五點：控釋

　　2.藥物釋放曲線的擬合

　　緩釋：一級釋藥方程、Higuchi方程(擴散方程)進行擬合

　　控釋：零級釋藥方程

　　最佳選擇題

　　測定緩、控釋制劑釋放度時，至少應測定幾個取樣點

　　A.1個

　　B.2個

　　C.3個

　　D.4個

　　E.5個

　　【答案】C

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