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第二節(jié) 散劑

　　一、散劑的含義、分類與特點

　　散劑：指一種或數(shù)種藥物經(jīng)粉碎并均勻混合制成的粉末狀制劑，可供內服或外用。

　　二、散劑的制備：物料---前處理---粉碎---過篩---混合---分劑量---質檢---包裝---成品

　　(一)、粉碎與過篩：

　　1、球磨機：投料量為筒的15%--20%，圓球加入量30-35%。臨界轉速的75%。

　　(二)、混合：臨界轉速30-50%

　　影響混合質量的因素：

　　1、組分的比例 ：等量遞加混合法

　　2、組分的堆密度

　　3、組分的吸附性與帶電性

　　4、含液體或易濕組分：有液體組分可用吸收劑：磷酸鈣、白陶土、蔗糖和葡萄糖，含結晶水可用等摩爾無水物代替。本身吸濕迅速混合，混合吸濕不應混合。

　　5、含可形成低共熔混合物的組分：不利混全，有利于藥效發(fā)揮。液化的共熔物可吸收、分散。

　　(三)、分劑量：目測法、重量法、容量法。 機械化多用容量法。

　　臨界相對濕度CRH：水溶性藥物迅速增加吸濕量時的相對濕度。水溶性藥物均有固定的CRH。

第三節(jié) 顆粒劑

　　一、顆粒劑：藥物與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑。分可溶性、混懸性、泡騰性顆粒劑。

　　二、顆粒劑的制備：1、制軟材 2、制粒 3、干燥 4、整粒與分級 5、包衣

　　三、顆粒劑的質量檢查：

　　1.外觀

　　顆粒應干燥、均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結塊、潮解等現(xiàn)象。

　　2.粒度

　　不能通過一號篩和能通過四號篩的總和不得超過8%。

　　3.干燥失重

　　除另有規(guī)定外，不得超過2%。

　　4.溶化性

　　可溶性顆粒劑應完全融化或允許有輕微混濁，但不得有焦屑等異物;混懸型顆粒劑應能混懸均勻;泡騰性顆粒劑應立即產生CO2氣體，并呈泡騰狀。

第四節(jié) 膠囊劑

　　一、膠囊劑：指將藥物盛裝于硬質空膠囊或具有彈性的軟質膠囊中制成的固體制劑。

　　分硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊

　　溶解、小劑量刺激性藥物、易風化、吸濕藥物不宜制成膠囊。

　　二、膠囊劑的制備：

　　1、硬膠囊：明膠，加增塑劑甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC ，10000級，平口套合。

　　2、軟膠囊：可塑性和彈性，由明膠、增塑劑、水比例確定。干明膠：干增塑劑=1：0.4-0.6

　　液體藥物含水5%或為水溶液、揮發(fā)性，醇酮醛等不宜制成軟囊。多為固藥混懸在油性或PEG中。

　　制備方法：①滴制法 ②壓制法

　　3、腸溶膠囊：

　　①明膠與甲醛作用生成甲醛明膠，只在腸中溶解 ②明膠殼表面涂腸溶衣

　　三、膠囊劑的質量評定：

　　1、外觀

　　2、水分<9.0%

　　3、裝量差異

　　4、崩解時限 另作溶出度檢查

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