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第十四章 藥物制劑新技術

第一節 包合技術

　　一、包合技術：指一種分子被包合嵌于另一種分子的空穴結構內，形成包合物的技術。主分子客分子

　　能否穩形成及是否穩定：取決于主、客分子的立體結構和二者極性。

　　二、包合材料：

　　(一)、環糊精CD：β-CD水中溶解度最小，毒性很低。

　　三、常用包合技術：

　　1、飽合水溶液法(重結晶法、共沉淀法)

　　2、研磨法

　　3、冷凍干燥法

　　4、噴霧干燥法

第二節 固體分散技術

　　一、固體分散技術：是固體分散在固體中的新技術，通常是一種難溶性藥物以分子，膠態、微晶或無定型狀態，分散在另一種水溶性、或難溶性、腸溶性材料中呈固體分散體系。

　　二、載體材料：吸收速率取決于溶出速率，溶出速率取決于載體材料的特性。

　　(一)、水溶性載體材料：

　　1、聚乙二醇PEG： 4000、6000 2、聚維酮PVP 3、表面活性劑：泊洛沙姆188

　　4、有機酸類 5、糖類和醇類：半乳糖、甘露醇

　　(二)、難溶性載體材料：

　　1、 纖維素類：EC 2、聚丙烯酸樹酯類：Eudragit E、RL、RS 3、其他：膽固醇等

　　(三)、腸溶性載體材料：

　　1、纖維素類：CAP、HPMCP、CMEC(羧甲乙基纖維素)

　　2、聚丙烯酸樹酯類

　　三、常用的固體分散技術：

　　1、熔融法：關鍵是迅速冷卻，適于對熱穩定的藥物。

　　2、溶劑法：共沉淀法，適于對熱不穩定或易揮發的藥物。

　　3、溶劑-熔融法：適于液態藥物，只適于劑量小于50mg的藥物。

　　4、溶劑-噴霧(冷凍)干燥法：適于易分解或氧化，對熱不穩定的藥物。

　　5、研磨法

　　四、固體分散體的類型：

　　1、簡單低共熔混合物：藥物以微晶形式分散在載體中。

　　2、固態溶液 ：以分子狀態分散

　　3、共沉淀物：非結晶型無定型物，又稱玻璃態固熔體。

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