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　　第二節 藥品檢驗工作的基本程序

　　熟悉藥品檢驗工作的基本程序;原始記錄、檢驗報告的主要內容和要求;計量儀器認證的要求。

　　一、藥品檢驗工作的程序

　　1.取樣：應考慮取樣的科學性、真實性和代表性。

　　樣品總件數為X， X≤3，應每件取樣 X≤300，取樣件數為 +1 X>300，取樣件數為 /2+1

　　2.檢驗：鑒別、檢查、含量測定。

　　3.記錄和報告：檢驗記錄應有供試品信息;檢驗項目、依據、方法;檢驗數據、結果、結論;檢驗者簽字或蓋章。

　　檢驗報告書內容有供試品信息，檢驗項目、依據、結果、結論，檢驗者、復核者及有關負責人簽名或蓋章還應有報告的日期。

　　二、計量儀器認證的要求：國家對社會公用計量標準器具、部門、企業和事業單位使用的最高計量標準器具，以及列入強制檢定目錄的工作計量器具實行強制檢定。其他計量標準器具，使用單位應當自行定期檢定或送計量檢定機構檢定，縣級以上政府計量行政部門監督檢查。

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