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2017年執業藥師《藥物分析》考試章節知識點(5)

來源:考試吧 2016-11-18 11:42:02 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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  第二章 藥典知識

  第一節 《中華人民共和國藥典》

  掌握《中國藥典》的結構和各部分的主要內容;《中國藥典》中常用的計量單位、術語和符號;《中國藥典》中對照品與標準品的規定,檢驗方法中有關限度以及精確度等的規定。 了解《中國藥典》的沿革。

  一、《中國藥典》的沿革建國以來,我國1953年出版第一部《中華人民共和國藥典》,根據當時規定,中國藥典每5—10年審議改版一次,并根據需要出增補本,中國藥典2000版已發行。先后出版了七版藥典為:1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版。

  第一部《中國藥典》1953年版由衛生部編印發行。

  第二部《中國藥典》1963年版。分一、二兩部,各有凡例和有關的附錄。一部收載常用的中藥材和中藥成方制劑;二部收載化學藥品及其制劑。

  第七部《中國藥典》(2000年版)2000年 7月 1日起正式執行。本版藥典的附錄作了較大幅度的改進和提高,首次收載了藥品標準分析方法驗證要求等六項指導原則,對統一規范藥品標準試驗方法起到了指導作用。

  二、《中國藥典》的基本結構和主要內容

  中國藥典的內容:凡例、正文、附錄和索引四部分組成。

  (一)凡例凡例部分包括標準規定、檢驗方法和限度、殘留溶劑、標準品、對照品、計量、精確度、試藥、試液、指示劑、包裝、標簽等。

  (二)正文:名稱、結構式、分子式與分子量、含量規定、性狀、鑒別、含量測定、類別、規格、儲藏、制劑等。

  (三)附錄:制劑通則、生物制品通則、通用檢測方法、生物檢定法、試藥和試紙、溶液配制、原子量表

  (四)索引部分:中文索引和英文索引

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