降壓物質檢查法

　　本法系比較組胺對照品(S)與供試品(T)引起麻醉貓(或狗)血壓下降的程度，以判定供試品中所含降壓物質的限度是否符合規定。

　　組胺對照品溶液的配制精密稱取磷酸組胺對照品適量，按組胺計算，加水溶解使成每1ml中含1.0mg的溶液，分裝于適宜的容器內，4～8℃貯存，如無沉淀析出，可在3個月內使用。

　　對照品稀釋液的配制臨用前，精密量取組胺對照品溶液適量，用氯化鈉注射液配成每1ml中含組胺0.5μg的稀釋液。​

　　供試品溶液的配制按正文規定的劑量，配成適當濃度的供試品溶液;試驗時，一般要求供試品溶液與對照品稀釋液的注入體積應相等。

　　檢查法取健康無傷、體重2kg以上的貓(或體重5kg以上的狗)，雌者無孕，用適宜的麻醉劑(如巴比妥類)麻醉后，固定于保溫手術臺上，分離氣管并插入插管以使呼吸暢通，必要時可行人工呼吸。在一側頸動脈插入連接測壓計的動脈套管，管內充滿適宜的抗凝劑溶液，以記錄血壓，也可用其他適當儀器記錄血壓。在一側股靜脈內插入靜脈插管，供注射藥液用。試驗中應注意保持動物體溫。全部手術完畢后，將測壓計調節到與動物血壓相當的高度(一般為13.3～16.0kPa)，開啟動脈夾，待血壓穩定后，即可進行藥液注射。各次注射速度應相同，每次注射后立即注入一定量的氯化鈉注射液，相鄰兩次注射的間隔時間應一定(3～5分鐘)，每次注射應在前一次反應恢復穩定以后進行。自靜脈輪流注入上述對照品稀釋液，劑量按動物體重每1kg注射組胺0.05μg、0.1μg及0.15μg，每個劑量應各重復2～3次，如0.1μg劑量所致的血壓下降值均不小于2.67kPa，同時相應各劑量所致反應的平均值有差別，可認為該動物的靈敏度符合規定。

　　取對照品稀釋液按動物體重每1kg注射組胺0.1μg的劑量(ds)，供試品溶液按正文中規定的劑量(dT)，照下列次序注射一組4個劑量：ds、dT、dT、ds.然后以第一與第三、第二與第四劑量所致的反應分別比較。如dT所致的反應值均不大于ds所致反應值的一半，即認為供試品的降壓物質檢查符合規定。否則應按上述次序繼續注射一組4個劑量，并按相同方法分別比較兩組內各對ds、dT劑量所致的反應值;如dT所致的反應值均不大于ds所致的反應值，仍認為供試品的降壓物質檢查符合規定;如dT所致的反應值均大于ds所致的反應值，即認為供試品的降壓物質檢查不符合規定;否則應另取動物復試。如復試的結果仍有dT所致的反應值大于ds所致的反應值，即認為供試品的降壓物質檢查不符合規定。

　　所用動物經靈敏度檢查如仍符合規定，可繼續用于降壓物質檢查。

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