(一)藥物制劑穩定性變化

　　(1)化學變化

　　水解、氧化、還原、光解、異構化、聚合、脫羧。

　　(2)物理變化

　　顆粒結塊、結晶生長，乳劑的分層、破裂，膠體制劑的老化，片劑崩解度、溶出速度的改變。

　　(3)生物變化

　　藥物的分解變質。

　　(二)藥物化學降解途徑

　　(1)水解

　　主要有酯類(包括內酯)、酰胺類(包括內酰胺)，青霉素類分子中存在不穩定的β-內酰胺環，在H+或OH-影響下，很易裂環失效。

　　(2)氧化

　　酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類、噻嗪類藥物較易氧化，腎上腺素氧化后先生成腎上腺素紅，后變成棕紅色聚合物或黑色素。

　　(3)異構化

　　左旋腎上腺素—外消旋化作用;毛果蕓香堿—差向異構作用;維生素A—幾何異構化。

　　(4)脫羧

　　對氨基水楊酸鈉在光、熱、水分存在的條件下很易脫羧，生成間氨基酚。

　　(5)聚合

　　氨芐青霉素濃的水溶液在貯存過程中可發生聚合反應，形成二聚物，此過程可繼續下去形成高聚物。

　　其中，水解和氧化是藥物降解的兩個主要途徑。

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