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　　速釋技術與速釋原理

　　1. 固體分散技術

　　固體分散體( solid dispersion，SD)系指藥物高度分散在適宜的載體材料中形成的固態分散物。藥物在載體材料中以分子、膠態、微晶或無定形狀態分散，這種分散技術稱為固體分散技術。固體分散體作為制劑的中間體，可以根據需要制成膠囊劑、片劑、微丸劑、滴丸劑、軟膏劑、栓劑以及注射劑等多種劑型。

　　(1)固體分散體的分類：

　　①低共熔混合物：藥物與載體按適當比例混合，在較低溫度下熔融，驟冷固化形成固體分散體。藥物僅以微晶狀態分散于載體中，為物理混合物。

　　②固態溶液：藥物溶解于熔融的載體中，呈分子狀態分散，為均相體系。

　　③共沉淀物：也稱共蒸發物，是由藥物與載體材料以適當比例混合，形成的非結晶性無定形物，有時稱玻璃態固熔體。

　　(2)固體分散體的特點：

　　①利用載體的包蔽作用，可延緩藥物的水解和氧化，掩蓋藥物的不良氣味和性，也可使液態藥物固體化;

　　②當采用水溶性載體制成固體分散體時，難溶性藥物以分子狀態分散在水溶性載體中，

　　可以大大加快藥物的溶出，提高藥物的生物利用度;

　　③當采用難溶性載體制備固體分散體時，可以達到緩釋作用改善藥物的生物利用度;

　　④當采用腸溶性載體制備固體分散體時可以控制藥物僅在腸中釋放;

　　⑤固體分散體存在的主要問題是不夠穩定，久貯會發生老化現象。

　　(3)速釋原理：藥物在固體分散體中以分子狀態、膠體狀態、亞穩定態、微晶態以及無定形態存在，同時載體材料對藥物的溶出有促進作用，具有可潤濕性、分散性和抑晶性，阻止已分散的藥物再聚集粗化，有利于藥物溶出。

　　2. 包合技術

　　包合技術系指一種分子被包藏于另一種分子的空穴結構內，形成包合物的技術。包合物由主分子和客分子兩種組分組成，具有包合作用的外層分子稱為主分子，被包合到主分子空穴中的小分子物質，稱為客分子。

　　(1)包合物的分類：包合物的分類方法常見的有兩種。

　　①按主分子形成空穴的幾何形狀，可分為：籠狀、管狀和層狀包合物;

　　②按包合物的結構和性質，可分為：單分子、多分子和大分子包合物。

　　(2)包合技術的特點：

　　①可增加藥物溶解度和生物利用度。如難溶性藥物前列腺素E2經包合后溶解度大大提高，可以用來制成注射劑。

　　②掩蓋藥物的不良氣味，降低藥物的刺激性。

　　③減少揮發性成分的揮發損失，并使液體藥物粉末化。如大蒜精油制成包合物后，刺激性和不良臭味減小，藥物也由液態變為白色粉末。

　　④對易受熱、濕、光照等影響的藥物，包合后可提高穩定性。如維A酸形成β-環糊精包合物后穩定性明顯提高。

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