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檢查片劑的脆碎度法
(1)防止污染:防止微生物污染是防腐的重要措施,包括加強生產環境的管理,清除周圍環境的污染源,加強操作人員個人衛生管理等有利于防止污染。
(2)液體制劑中添加防腐劑:在液體制劑的制備過程中完全避免微生物污染是很困難的,有少量的微生物污染時可加入防腐劑,抑制其生長繁殖,以達到有效的防腐目的。
優良防腐劑的條件:
①在抑菌濃度范圍內對人體無害、無刺激性、內服者應無特殊臭味;
②水中有較大的溶解度,能達到防腐需要的濃度;
③不影響制劑的理化性質和藥理作用;
④防腐劑也不受制劑中藥物的影響?;
⑤對大多數微生物有較強的抑制作用;
⑥防腐劑本身的理化性質和抗微生物性質應穩定,不易受熱和pH值的影響;
⑦長期貯存應穩定,不與包裝材料起作用。
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