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2021執(zhí)業(yè)藥師《藥一》考點(diǎn):體外釋放度試驗(yàn)方法

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  體外釋放度試驗(yàn)方法

  1.儀器裝置溶出度測(cè)定儀

  2.溫度37℃±0.5℃

  3.釋放試驗(yàn)的介質(zhì)

  4.取點(diǎn)設(shè)計(jì)與釋放標(biāo)準(zhǔn)(1次/12h)

  第一取樣點(diǎn):0.5——2h主要考察有無(wú)突釋效應(yīng)

  第二取樣點(diǎn):中間點(diǎn)用于確定釋藥特性

  第三取樣點(diǎn):最后取樣點(diǎn)考察釋藥是否完全

  第四、五點(diǎn):通過(guò)五點(diǎn)考察用于表征控釋制劑的體外釋放度

  5.藥物釋放曲線的擬合

  零級(jí)釋藥:Mt/M∞=Kt

  一級(jí)釋藥:┮(1-Mt/M∞)=-Kt

  Higuchi方程:Mt/M∞=Kt1/2

  分布函數(shù)式中Mt為t時(shí)間的釋藥量,M∞為t∞時(shí)的釋藥量。

 

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