定義

性質

特點

舉例

通用名

有活性的藥物物質

（1）只有一個
（2）醫務人員和藥學研究人員共同使用
（3）國際非專利藥品名稱，INN

（1）不受專利和行政保護
（2）所有教材、文獻、資料、藥典及藥品說明書中使用的名稱
（3）遵循WHO原則，不能和已有的名稱相同，也不能和商品名相似

多潘立酮

商品名

劑量和劑型已確定的藥物

（1）由制藥企業自己選擇
（2）新藥開發者在申報藥品上市時選定的

（1）可以進行注冊和申請專利保護
（2）不能暗示藥物的療效和用途，
應簡易順口
（3）常用于醫生的處方中

嗎丁啉

化學名

準確地表述藥物的化學結構的名稱

（1）母核+官能團
（2）官能團要標示出位置

依照中國化學會公布的“有機化學物質系統命名原則”來命名

5-氯-1[1-[3-（2-氧-1-苯并咪唑啉基）丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮

（1）賦型
（2）提高藥物療效
（3）降低藥物不良反應（為避免對胃的刺激，掩蓋藥物的不良臭味，以硬脂酸鈉和蟲蠟為基質制成蕓香草油腸溶滴丸）
（4）調節藥物作用（胰蛋白酶的注射液可治療血栓性靜脈炎、胸腔積液和毒蛇咬傷，而在胰酶腸溶衣片中可發揮助脂肪消化的功效）
（5）提高藥物穩定性
（6）使制備過程順利進行
（7）增加病人用藥的順應性

途徑

分類

代表藥物舉例

水解

酯類（包括內酯）

鹽酸普魯卡因、鹽酸可卡因、鹽酸丁卡因、氫溴酸后馬托品、硫酸阿托品、溴丙胺太林等

酰胺類（包括內酰胺）

青霉素類、頭孢菌素類、氯霉素、巴比妥類、利多卡因、對乙酰氨基酚等

其他

酸性溶液中阿糖胞苷脫氨水解為阿糖尿苷
堿性溶液中，嘧啶環破裂，水解速度加快

氧化

酚類藥物

腎上腺素、左旋多巴、嗎啡、水楊酸鈉等

烯醇類

維生素C

一般方法

調節pH

用適當的酸、堿或緩沖劑調節溶液的pH

改變溶劑

在水中很不穩定的藥物，采用乙醇、丙二醇、甘油等極性溶劑可減少其降解速度

加入抗氧劑

水溶性

酸性：焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、維生素C

堿性：亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉

油溶性：維生素E、叔丁基對羥基茴香醚（BHA）、2,6-二叔丁基對甲酚（BHT）

加入
金屬離子絡合劑

依地酸二鈉

控制溫度

制定合適的溫度。如對熱不穩定的藥物滅菌時，應短時間高溫滅菌，并迅速冷卻

控制水分及濕度

如使用干法制粒、流化噴霧制粒代替濕法制粒，可提高易水解藥物片劑的穩定性

驅逐氧氣

可采用煮沸、充惰性氣體的方法，常用惰性氣體有二氧化碳和氮氣

遮光

對光敏感的藥物在制備和保存過程中需遮光，可用棕色玻璃瓶包裝或在包裝容器內墊黑紙等

其他方法

改進劑型或
生產工藝

采用直接壓片或包衣工藝

某些對濕熱不穩定的藥物，可采用粉末直接壓片、結晶藥物壓片或干法制粒壓片

制成固體制劑

凡在水溶液中不穩定的藥物，可制成固體劑型

制成微囊或包合物

如易氧化的鹽酸異丙嗪制成β-環糊精包合物，穩定性較原藥提高

制備穩定的衍生物

制成酯類、制成鹽類、制成前體藥物

加干燥劑
及改善包裝

如3%二氧化硅作干燥劑可提高阿司匹林的穩定性

附加事項

規格

指每一支、片或其他每一單位制劑中含有主藥的重量（或效價）或含量（%）或裝量。例如注射劑為“1ml：5mg”，系指每支裝量為1ml，含有主藥5mg

貯藏

室溫系指25±2℃

常溫系指10~30℃（除另有規定外，溫度沒有規定的通常指常溫）

冷處系指2~10℃（阿法骨化醇、門冬酰胺酶）
生物制品的貯藏規定于2°C〜8°C保存和運輸
個別：重組人胰島素-15°C以下冷凍保存，重組人生長激素溶液-20℃保存

陰涼處系指不超過20℃（錠劑、丙酸倍氯米松乳膏、頭孢地尼）

涼暗處系指避光并不超過20℃（氣霧劑、阿法骨化醇軟膠囊、頭孢他啶）

避光系指避免日光直射；是藥品貯藏的基本要求

遮光系指用不透光的容器包裝（二氫吡啶類、維生素A、鹽酸異丙嗪、異煙肼、鹽酸四環素的貯藏均要求遮光）

密閉系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入；為藥品貯藏包裝的基本要求

密封系指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發或異物進入。適用于有引濕性或遇濕氣易水解的藥品、具有揮發性或易風化的藥品的包裝；如阿司匹林、乙琥胺、水合氯醛、氨茶堿

熔封或嚴封系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染。主要應用于注射劑、沖洗劑等無菌制劑的包裝