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　　藥品的臨床評價

　　1、新藥四期臨床評價的局限性：

　　1)病例數少 2)觀察時間短 3)研究對象有局限性 4)考察不全面 5)管理有漏洞

　　2、藥品臨床評價的特點：

　　1)先進性和長期性 2)實用性和對比性 3)公正性和科學性

　　3、藥物流行病學的作用：以了解藥害發(fā)生的規(guī)律，從而減少和杜絕藥害，保證用藥安全

　　4、循證醫(yī)學(EBM)的核心思想：醫(yī)務人員應該謹慎、正確、明智地運用在臨床研究中得到的最新的、最有力的科學研究信息來診治患者

　　5、循證藥物信息分類：

　　A類：有良好的證據支持

　　B類：有較好的證據支持

　　C類：缺乏證據支持

　　D類：有較充實的證據反對

　　E類：有充分的證據反對

　　證據1級：來自至少1個適當的隨機對照實驗

　　證據2級：來自至少1個未隨機化，但設計完善的試驗

　　證據3級：來自權威的臨床經驗為基礎的意見、描述性研究或專家委員會的報告

　　6、藥用經濟學中成本包括：

　　1)直接成本 2)間接成本 3)隱性成本

　　7、成本效果分析(是藥物經濟學較為完備的評價方法和常用手段)

　　采用的兩種表示方法：

　　1)成本與效果比值法 2)增量成本與增量效果比值法

　　分析的結果：

　　1)以單位健康效果增加所需成本值來表示 2)治療結果不用貨幣作單位，采用臨床指標作單位

　　8、藥物經濟學研究

　　四種方法：

　　1)最小成本分析 2)成本效果分析 3)成本效益分析 4)成本效用分析

　　四種方法比較的項目：

　　1)研究要求 2)表示單位 3)結果 4)疾病間比較 5)與非醫(yī)療開支比較

　　四種方法比較的差別：主要是結果不同

　　1)最小成本分析結果是成本差別

　　2)成本效果分析結果是成本效果比例

　　3)成本效益分析結果是凈效益

　　4)成本效用分析結果是成本效用比值

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