藥物利用研究的常用方法

　　▲1.限定日劑量(掌握概念、分析方法和分析結果的解釋)

　　(1)概念(記住概念和簡寫，概念重在理解)

　　限定日劑量(defined daily dose，▲DDD)——是指某一特定藥物為治療主要適應證而設定的用于成人的平均日劑量。(WHO對每個藥都記有DDD)[▲特定藥物、特定適應證、特指用于成人、特指日平均劑量]

　　注意：DDD是根據臨床藥品應用情況人為制定的每日用藥劑量，但DDD本身并不是一種用藥劑量，而只是一種測量藥物利用的單位。

　　▲限定日劑量數(DDDs)——是指以限定日劑量為單位的某藥品的消耗量，反映的是用藥頻度的大小。(即，消耗了幾個限定日劑量)

　　(2)分析方法(理解的基礎上記住計算公式)

　　分析方法的宗旨：根據藥物的總用量估計用藥人數。

　　▲每日用藥人數=藥物的每日總用量/DDD值。(理解：在某限定日內，消耗了幾個限定日劑量，即有幾個人用藥)

　　[例]：某日雷尼替丁(150mg/30片/盒)用于治療消化性潰瘍的用量為5盒，雷尼替丁治療成人消化性潰瘍的DDD是300mg，該日用藥人數是多少?

　　該日用藥人數=(150mg×30×5)/300=75

　　(3)DDD方法的局限性(理解即可)

　　(1)大樣本的研究中，患者依從性不易保證，可能造成結果的不準確。

　　(2)不同區域的人群用藥情況不盡相同，即DDD值可能會存在差異。

　　(3)不適用于兒童的藥物利用研究，▲如未能將兒童用藥從總量中剔除，會造成用藥人數預測結果偏低。

　　(4)只考慮主要適應證的用藥劑量，當病程不同時期的用藥劑量變異大，或合并用藥時要對藥物劑量進行“增減”或一種藥物有多種適應證(如阿司匹林)時，使用DDD法受限，如上述情況混入樣本中，會對研究結果造成偏差。

　　▲2.藥物利用指數(掌握概念、分析方法和分析結果的解釋)

　　1.藥物利用指數(DUI)的概念(記住簡寫)

　　——▲DUI(drug utilization index)，是指總DDD數(DDDs,用藥總量相當于DDD的倍數)除以患者總用藥天數，表示醫生使用某藥的日處方劑量，對醫師用藥的合理性進行分析。

　　2.分析方法(理解的基礎上記憶)

　　▲DUI=總DDD數/總用藥天數(理解：每天用藥劑量相當于幾個DDD)

　　▲①DUI>1.0，說明醫生日處方劑量大于DDD，即超過了推薦的的限定日劑量;

　　▲②DUI<1.0，說明醫生的日處方劑量低于DDD，可能計量不足。

　　▲③ DUI=1.0，認為劑量使用基本合理。

　　3.用藥頻度分析(掌握分析結果的解釋)

　　(1)概念(理解即可)

　　是近年來用于▲評價藥物在臨床上的地位的一種新方法。可以了解每日用藥費用、購藥金額與用藥人次的關系、劑型與用藥人次和購藥金額的關系、藥物使用頻度與療效的關系等，可以估計藥費可接受的水平，評估地區用藥水平，分析藥品消費結構和市場分布。

　　(2)分析方法

　　[分析過程大體了解，記住分析的最后一步以及對分析結果的解釋]

　　①確定DDD值

　　②以藥物的總購入量除以相應的DDD值，獲得該藥的總DDDs(藥品總購入量相當于DDD的倍數，即用藥人次)。

　　③分別計算與購入量相對應的總金額數;以總金額數除以DDD數(DDDs)求得每個DDD劑量所需要的治療費用(即每天的治療費用)。

　　④對所研究的各藥物的上述數據進行處理，對每種藥物的購藥金額和用藥人次進行從高到低排序，分別獲得購藥金額的排序序號(B)和用藥人次的排序序號(A)。

　　▲⑤求得每種藥物購藥金額序號(B)和用藥人次序號(A)的比值，B/A

　　B/A值接近于1.0，說明二者同步性好，表明該藥品的價格和患者的接受程度相一致;

　　B/A大于1.0——價格較便宜，患者易于接受。

　　B/A小于1.0——藥價偏高，患者接受程度低。

藥物利用研究在藥品臨床評價中的應用

　　一、藥物利用研究概述

　　藥物利用研究——是指對全社會的藥物市場、供給、處方及其使用的研究，其研究重點是藥物利用所引起的醫藥的、社會的和經濟的后果，以及各種藥物和非藥物的因素對藥物利用的影響。

　　藥物利用研究可通過區域性的大樣本隨機抽樣調查所提供的資料(包括年齡、性別、社會階層、疾病發病率及其他特征)，應用統計學的方法，對有關的藥物利用研究數據進行分析，以測算人群的藥物利用，比較藥物利用率的地區差異，對藥物利用的臨床結果、藥品的銷售價格和消費結構及其社會、經濟效益做出評價。

　　1.藥物利用研究的目的(記住終極目的)

　　是力求實現用藥的合理化，即不僅要從醫療方面評價防病治病的效果，還要從社會、經濟等方面評價其合理性，以▲獲得最大的社會效益和經濟效益。

　　2.藥物利用研究的應用范圍(理解的基礎上常識判斷)

　　①作為計算藥物不良反應發生率的額定數據;

　　②提示藥物應用的模式，通過對給藥方式、給藥劑量、使用頻率、使用成本、治療進展的研究，確定藥物治療的安全性、有效性和經濟性;

　　③提示藥物消費分布與疾病譜的關系，預測藥品的需求量和需求結構，為指定藥品的生產、引進、銷售計劃提供依據;

　　④監測某些藥物的濫用情況;

　　⑤提示藥物消費的基本狀況，了解藥物臨床應用的實際消費，促進形成適合我國國情的藥物消費結構。

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