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2014執業藥師《藥學綜合知識》章節復習:第九章(1)

來源:考試吧 2014-08-03 9:08:56 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
2014年執業藥師資格考試將于10月18、19日進行,考試吧為您準備了“2014執業藥師《藥學綜合知識》章節復習”,以方便廣大考生順利備考。

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第九章 藥品的臨床評價

第一節 概述

  一、藥品臨床評價的兩個階段

  上市前:藥物臨床評價階段——I期、II期、III期

  上市后:藥物臨床再評價——IV期

  1藥品臨床評價的分期

  I期 臨床試驗

  II期 臨床試驗

  III期 臨床試驗

  IV期 臨床試驗

  2上市前藥物臨床評價的局限性

  造成局限性的原因

  病例數目少

  觀察時間短

  對象有局限

  考察不全面

  管理有漏洞

  3上市后藥品臨床再評價的必要性

  上市前藥物臨床評價存在局限性

  二、藥品臨床評價的特點與意義

  藥品臨床評價的特點

  先進性和長期性

  實用性和對比性

  公正性和科學性

  藥品臨床評價的意義

  保證用藥安全

  促進合理用藥

  擴展使用范圍

  藥品上市后臨床實踐中開發的新適應癥

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