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天然膠乳橡膠避孕套

　　天然膠乳橡膠避孕套(以下簡稱避孕套)是在性交時戴在陰莖上的用于避孕和防止性傳播疾病的醫療器械。避孕套主要類型有：平面、螺紋、凸點，包括各種顏色和香型。

　　(一)基本質量要求

　　1.尺寸長度不小于l60mm;寬度應在標稱值±2mm范圍內，避孕套標稱寬度用w表示，例如：W52mm。

　　2.老化前后爆破體積和壓力其中爆破體積的質量要求是：避孕套寬度小于50.Omm,爆破體積應不小于l6.Odm3;避孕套寬度大于或等于50.Omm，且小于56.Omm，爆破體積應不小于18.0dm3;避孕套寬度大于或等于56.Omm，爆破體積應不小于22.Odm3;爆破壓力不小于l.OkPa。

　　3.針孔應無可見和不可見針孔及撕裂。

　　4.可見缺陷正常或矯正視力下應無可見針孔或撕裂。

　　5.包裝完整性包裝應完整。

　　6.包裝標志單個包裝、消費包裝以及消費包裝的附加說明應符合標準。

　　(二)選購和使用注意事項

　　市場上所售產品有非賣品和賣品之分。市場上避孕套品牌近千種，質量參差不齊。選擇時要注意挑選具有一定規模的企業的品牌，要選擇有CCC認證和經過醫療器械產品注冊的正規產品。產品說明書上應有正確的使用方法和使用禁忌證。

　　因為每一批避孕套的每一個項目是根據一定合格質量水平判定的，因此在一批中允許有一定數量的不合格品，使用前要進行檢查，按正確的方法使用，并特別注意說明書中的注意事項。

助聽器

　　(一)基本原理與構成

　　助聽器是一種為聽覺障礙的患者補償聽力用的醫療器械，屬電聲專業類的產品。助聽器將患者周圍 的各種聲音放大并進行處理后送人耳道內，使失聰患者能聽得到、聽得清，并能適應不同的聲學環境。 這種處理包括對信號進行不同種類的壓頻率特性的調整、噪聲的消除、聲反饋的抑制、設置適應不同環 境的程序、音量(增益)的調節等。助聽器級別的高低取決于以上處理程序的多少和處理水平的差異。 助聽器的主要組成有傳聲器(俗稱麥克風)、電子線路板、耳機，其他還有機殼、電池倉、耳鉤

　　(耳杯式助聽器)等部件。電子線路分模擬電路和數字電路，某些全數字電路助聽器還可以選配無線 的遙控器對助聽器的各種功能進行調控轉換。

　　助聽器可以分為盒式(袋裝式)、耳背式和耳內式。耳內式又依據尺寸分為甲腔式、耳道式、深 耳道式。根據內部電子電路進行分類可分為模擬式、全數字式。

　　(二)基本質量要求 其主要技術指標如下。

　　(三)選購和使用注意事項

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