藥物警戒的瞻望
(1)建立全國的藥品安全預警信息系統為了實時監測藥品安全隱患,要完善信息采集系統、信息分析處理系統和信息反饋系統三個模塊。
(2)建立藥物警戒信息的發布機制①要明確權威發布機構,因為信息的發布與藥監、衛生、工商、公安等部門相關;②向公眾宣傳藥物警戒信息和與藥物安全相關信息的權威發布機構是SFDA;③媒體的宣傳作用和發布的渠道。
(3)制定和完善與藥物警戒相關的法規由于目前有關藥物警戒的法律、法規不完善,所以在預警管理機制方面存在很多問題。為了防患于未然,少一些“事后補救”的現象,完善藥品安全質量管理系統也是當務之急。
(4)建立專門的藥物警戒機構。
(5)出臺指南類的藥物警戒工作的技術指導性文件。
藥源性疾病的診斷方法
1.追溯用藥史 醫師除應認真仔細地詢問病情外,也應仔細地了解患者的用藥史,這是診斷藥源性疾病決不可缺少的數據。
2.確定用藥時間、用藥劑量和臨床癥狀發生的關系 藥源性疾病出現的遲早因藥而異,青霉素致過敏性休克在用藥后幾秒鐘出現。藥源性肝炎大約在用藥后l個月出現。因而,可根據發病的時間遲早推斷誘發藥源性疾病的藥物。一些藥源性疾病的輕重隨劑量變化,劑量加大時癥狀加重,劑量減少時癥狀減輕。因而,可根據癥狀隨用藥劑量增減而加重或減輕的規律判斷致病藥物。
3.詢問用藥過敏史和家族史特異體質的患者,可能對多種藥物發生不良反應,甚至家族成員也曾發生過同樣反應。了解患者的用藥過敏史和家族史對診斷藥源性疾病有幫助。
4.排除藥物以外的因素 只有注意排除原發病、并發癥、繼發癥、患者的營養狀況以及環境因素的影響后,才能確診藥源性疾病。
5.致病藥物的確定應根據用藥順序確定最可疑的致病藥物,然后有意識地停用最可疑藥物或引起相互作用的藥物。根據停藥后的癥狀的變化情況,以便確診藥源性疾病,
6.必要的實驗室檢查依據藥源性疾病的臨床特征檢查患者的嗜酸性粒細胞計數、皮試、致敏藥的免疫學檢查、監測血藥濃度或ADR的激發試驗等;根據病情檢查患者受損器官系統及其受損程度,如體格檢查、血液學和生化學檢查、器官系統的功能檢查、心電圖、超聲波、x線等理化檢查。
7.流行病學的調查有些藥源性疾病只能通過流行病學的調查方能確診。如霍亂患者使用慶大霉素后出現急性腎衰竭,由于霍亂本身容易導致腎衰竭,所以難于確定腎衰竭是否和慶大霉素有關。流行病學的調查顯示,用過慶大霉素的患者腎衰竭的發病率是未用患者的5倍,從而確定了霍亂患者使用慶大霉素可導致急性腎衰竭。
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