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藥品不良反應的防治

　　(一)A類不良反應的預防

　　由于劑量或血藥濃度過高所引起，因此在藥物選擇、用法用量和用藥相互作用方面應注意。

　　藥物選擇如下：

　　(1)注意妊娠、哺乳及兒童用藥的特殊性，例如氨基糖苷的耳毒性：國內50%以上的聾啞兒童有母親懷孕期或出生后使用本類藥物史。妊娠期婦女應禁用對胚胎有強烈毒害作用的藥物如細胞毒藥;有的藥物在體內滯留期很長，如有妊娠計劃需藥物在體內清除后實施。

　　(2)注意肝腎功能不全患者藥物選擇，肝、腎功能不全患者避免使用經肝代謝/腎排泄的藥物。

　　(3)掌握所用藥物的禁忌證、慎用、注意事項。

　　(4)詢問患者的藥品不良反應史。

　　(2)用法用量劑量降低可避免或減輕ADR肝腎功能不全患者用藥需注意調整劑量。治療窗窄的藥物應根據血藥濃度監測(TDM)結果進行劑量調整。

　　正確選擇給藥途徑：例如氨基糖苷類、林可霉素類等禁止靜脈沖入給藥;維生素B12不可靜脈給藥;氨基糖苷類不宜用于滴耳等。

　　(3)藥物相互作用 避免不合理聯合用藥：經過同一代謝途徑代謝的藥物合用毒性增加，例如阿司咪唑或特非那定，與CYP3A4抑制劑(紅霉素、酮康唑、依益康唑、環丙沙星等)合用可使它們的血藥濃度異常升高而致毒性反應—尖端扭轉型室性心律失常。

　　(二)B類變態反應的預防

　　(三)藥品不良反應的處理原則

藥物警戒的重要作用

　　1.藥品審批上市前風險評估對未上市藥品開展藥物警戒。

　　2.發現和規避假藥流入市場如“齊二藥事件”：2006年4月，廣東省藥品不良反應監測中心通過ADR監測和報告系統發現中山大學附屬第三醫院使用“齊二藥”生產的亮菌甲素注射液出現急性腎衰竭，經查明原因為：該藥處方中丙二醇被化工原料“二甘醇”所替代，而“二甘醇”正是l937年美國磺胺酏劑事件的元兇，該事件曾導致l07人死亡的歷史悲劇。

　　3.發現藥品質量問題如“欣弗事件”：青海省藥品不良反應監測中心通過監測和報告系統發現患者使用“欣弗”后出現嚴重的不良反應癥狀，經查明原因為：安徽華源公司違反規定生產，未按批準的工藝參數滅菌。

　　4.評估藥品的風險一效益如“魚腥草事件”：2003年8月，通過藥品不良反應監測發現了魚腥草注射液可能引起嚴重不良反應，國家中心在第四期《藥品不良反應信息通報》中對該品種引起的嚴重不良反應情況進行了通報。通報發出后，各地仍有大量的不良反應出現。分析病例報告來源和涉及企業、批號無明顯集中現象，說明不良反應可能是該類品種的共性問題。為保障公眾用藥安全有效，防止意外用藥事故或嚴重不良反應的重復發生，國家局依法做出了決定：暫停使用魚腥草注射液等7個注射劑，暫停受理和審批魚腥草注射液等7個注射劑的各類注冊申請。

　　5.發現安全性問題根源修改說明書 根據藥品不良反應監測情況及結果分析論證，“蓮必治注射液”、“穿琥寧注射液”、“非甾體類抗炎藥”、“葛根素注射液”、“甘露聚糖肽”等品種采取了修改藥品說明書的措施。

　　6.發現處方問題修訂藥典標準如“關木通事件”。

　　7.發現藥品流通環節漏洞如“完達山刺五加事件”：完達山藥業公司生產的刺五加注射液部分 藥品在流通環節被雨水浸泡，使藥品受到細菌污染，后被更換包裝標簽并銷售。

　　8.發現藥品使用環節的用藥差錯 如超適應證用藥、超劑量用藥、違反操作規程用藥(給藥間 隔、給藥速度、溶解順序等)及不合理聯合用藥等。

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