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　　醫用棉花選購和使用注意事項

　　一般出廠供應的成品有兩種方式，一種是非無菌方式，另一種是無菌方式。無菌方式包裝的醫用脫脂棉可以直接使用，而以非無菌方式包裝的脫脂棉必須經高溫蒸汽或環氧乙烷等方法消毒后方可使用。購買醫用棉花應注意：

　　(1)首先要看成品的包裝標識和產品說明書。無論是無菌還是非無菌方式出廠，廠方的產品說明書或成品包裝上都應寫明。無菌方式包裝的醫用紗布，包裝標志中必須寫明：滅菌有效期、出廠日期或生產批號、包裝破損禁用說明或標識、一次性使用說明或禁止再次使用標識。選購時核對產品有效期，發現包裝破損不再選購或使用。 來源：考試大

　　(2)看產品的外觀。產品應是柔軟而富有彈性的白色纖維，無色斑、污點及異物、無臭、無味，在紫外燈光下不應顯示強藍色的熒光。

　　醫療器械的監督管理

　　(1)醫療器械的產品注冊。醫療器械產品注冊實行分類注冊制度：

　　①一類產品實行申報備案制度，由設區的市級政府藥品監督管理局審查批準后發給產品注冊證書。

　　②二類、三類產品履行產品注冊，程序中多為實質性審查，執行中把二類、三類產品注冊分為試產品和準產品注冊制度。

　　③二類產品的產品注冊由省、直轄市藥品監督管理局審查批準發給產品注冊證書，三類產品的產品注冊由國家藥品監督管理局審查批準并發給產品注冊證書。

　　進口醫療器械由國家藥品監督管理局審查批準并發給進口醫療器械產品注冊證書。

　　(2)醫療器械產品的監督抽查。

　　①評價性監督抽查：對同一品種或同類產品進行質量考核和綜合評價。

　　②針對性監督抽查：對有質量投訴、舉報或質量監督抽查檢驗中有不合格記錄等的醫療器械進行的監督抽查。

　　監督抽查分國家級監督抽查和省(直轄市)級監督抽查。國家級監督抽查由國家藥品監督管理局負責全國范圍內的醫療器械監督抽查，省(直轄市)級監督抽查由省(直轄市)藥品監督管理局負責本省(直轄市)范圍內的醫療器械監督抽查。

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