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　　藥物新劑型

　　★一、緩釋制劑

　　1、緩釋制劑的含義：緩釋制劑亦稱長效制劑或延效制劑，系指用藥后能在較長時間內持續釋放藥物以達到延長藥物作用的一類制劑。

　　2、緩釋制劑的特點

　　(1)能在較長時間內維持一定的血藥濃度，從而減少了給藥次數。

　　(2)可以克服血藥濃度的峰谷現象，使血藥濃度保持在比較平穩持久的有效范圍內，提高了藥物的安全性

　　(3)不宜制成緩釋制劑的藥物有：生物半衰期(t1/2)很短或很長的藥物、單服劑量很大的藥物不宜制成緩釋制劑。特別是藥效劇烈的藥物、溶解度小、吸收無規律、吸收差、吸收易受影響的藥物，以及在腸中具有“特定部位”主動吸收的藥物均不宜制成緩釋制劑。

　　3、緩釋制劑的類型。按制備工藝及劑型不同，緩釋制劑可分為：①骨架分散型緩釋制劑。②薄膜包衣緩釋制劑。③緩釋乳劑;④緩釋微囊劑。⑤注射用緩釋制劑;⑥緩釋膜劑。

　　4、緩釋制劑的制法

　　(1)減小溶出速度。常見的方式有：①控制粒子大小。在一定范圍內，適當增加難溶性藥物顆粒直徑，使其吸收減慢而藥效延長。但需注意，如果用增大注射液中藥物的粒徑來延效時，應控制粒徑在一定范圍內;②制成溶解度小的鹽或酯。將難溶性鹽類藥物混懸于植物油中制成油溶液型注射劑，藥物需先從油相分配至水相(體液)而達緩釋作用;③將藥物包藏溶蝕性骨架中;④藥物包藏在親水膠體物質中;⑤與高分子化合物生成難溶性鹽。

　　(2)減小擴散速度。①包衣;②不溶性骨架片;③制成微囊化;④制成植入劑;⑤制成乳劑;⑥制成藥樹脂;⑦增加粘度。

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