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第二節(jié)　熱原

　　一、熱原的含義與基本性質(zhì)

　　1.熱原的含義

　　熱原：是一種能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)，是微生物的代謝產(chǎn)物。

　　致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原。

　　由微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素是導(dǎo)致熱原反應(yīng)的最主要致熱物質(zhì)。內(nèi)毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的高分子復(fù)合物，存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間，其中脂多糖(LPS)是內(nèi)毒素的主要成分，具有特別強的致熱活性。

　　2.熱原的基本性質(zhì)

　　(1)耐熱性;

　　(2)濾過性;

　　(3)水溶性;

　　(4)不揮發(fā)性;

　　(5)被吸附性;

　　(6)其他：熱原能被強酸、強堿、強氧化劑、超聲波等所破壞。

　　多項選擇題

　　關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述，正確的有

　　A.熱原具有水溶性

　　B.熱原具有不揮發(fā)性

　　C.熱原具有耐熱性

　　D.熱原能被強酸、強堿、強氧化劑破壞

　　E.熱原可被活性炭、石棉板等吸附

　　『正確答案』ABCDE

　　二、注射劑中污染熱原的途徑與去除方法

　　1.污染熱原的途徑

　　(1)從溶劑中帶入;

　　(2)從原輔料中帶入;

　　(3)從容器、用具、管道與設(shè)備中帶入;

　　(4)制備過程中污染;

　　(5)從輸液器中帶入。

　　2.熱原的去除方法

　　(1)高溫法;

　　(2)酸堿法;

　　(3)吸附法;

　　(4)離子交換法;

　　(5)凝膠濾過法;

　　(6)反滲透法;

　　(7)超濾法。

　　最佳選擇題

　　可用于去除注射劑藥液中熱原的方法是

　　A.高溫法

　　B.水醇法

　　C.吸附法

　　D.酸堿法

　　E.微濾法

　　『正確答案』C

　　三、熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查方法

　　1.熱原檢查法：家兔致熱試驗法是各國藥典法定的熱原檢查法。

　　適用于大多數(shù)制劑的熱原檢查，但不宜用于放射性藥劑、腫瘤抑制劑等。

　　2.細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法(鱟試劑法)

　　適用于生產(chǎn)過程中的熱原控制以及不能應(yīng)用家兔進行熱原檢測的品種。

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