第四節 注射劑的附加劑
一、增加主藥溶解度的附加劑
供靜脈用的注射液,慎用增溶劑;椎管注射用的注射液,不得添加增溶劑。
常用的增溶劑有聚山梨酯80、膽汁等;常用的潛溶劑有丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400等。甘油是鞣質和酚性成分良好的溶劑,常使用一定濃度的甘油水溶液溶解該類成分。
二、防止主藥氧化的附加劑
1.抗氧劑:常用的抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉和硫代硫酸鈉。其中亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉常用于偏堿性藥液,亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉常用于偏酸性藥液。
2.惰性氣體:常采用高純度的N2或C02置換藥液或容器中的空氣。
3.金屬離子絡合劑:如乙二胺四乙酸(EDTA)、乙二胺四乙酸二鈉等。
三、抑制微生物增殖的附加劑
多劑量包裝的注射劑可加適宜抑菌劑,加有抑菌劑的注射液仍應用適宜方法滅菌。
靜脈輸液與腦池內、硬膜外、椎管內用的注射液,均不得加用抑菌劑。
除另有規定外,一次注射量超過15ml的注射液,不得添加抑菌劑。
常用抑菌劑:苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。
多項選擇題
不得添加抑菌劑的注射劑有
A.中藥肌內注射液
B.靜脈輸液
C.硬膜外注射液
D.腦池內注射液
E.椎管內注射液
『正確答案』BCDE
四、調整pH的附加劑
常用調節pH的附加劑:鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉等。
五、調節滲透壓的附加劑
常用的調節滲透壓的附加劑有氯化鈉、葡萄糖等。
調節滲透壓的方法有冰點降低數據法、氯化鈉等滲當量法和溶血測定法。
1.冰點降低數據法
2.氯化鈉等滲當量法
3.溶血測定法
0.9%氯化鈉溶液既是等滲溶液也是等張溶液。
六、減輕疼痛的附加劑
常用的止痛劑:苯甲醇、鹽酸普魯卡因等。
配伍選擇題
A.對羥基苯甲酸乙酯
B.亞硫酸氫鈉
C.聚乙烯醇
D.聚山梨酯80
E.葡萄糖
能導致注射液滅菌時發生起曇現象的是
『正確答案』D
可作為注射液抗氧劑的是
『正確答案』B
能增加難溶性藥物溶解度,改善制劑澄明度的是
『正確答案』D
可用作滴眼液滲透壓調節劑的是
『正確答案』E
A.山梨酸
B.苯甲醇
C.甘油
D.苯甲酸
E.山梨醇
可作為注射劑止痛劑的是
『正確答案』B
鞣質等酚性成分的良好溶劑是
『正確答案』C
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