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第二節　軟膏劑

　　一、軟膏劑的特點

　　軟膏劑多用于慢性皮膚病，具有保護創面、潤滑皮膚和局部治療作用。軟膏中藥物透皮吸收，也可產生全身治療作用。

　　二、軟膏劑常用的基質

　　理想的基質應具備下列要求：

　　①具有適宜的黏稠度，易于涂布于皮膚或黏膜;

　　②作為藥物的良好載體，能與藥物的水溶液或油溶液互相混合，有利于藥物的釋放和吸收;

　　③性質穩定，與藥物無配伍禁忌;

　　④無刺激性，不妨礙皮膚的正常功能與傷口的愈合;

　　⑤易洗除，不污染衣物。

　　(一)油脂性基質

　　1.油脂類：動、植物油及氫化植物油等

　　2.類脂類：羊毛脂、蜂蠟、蟲白蠟、鯨蠟等。

　　3.烴類：凡士林、石蠟和液狀石蠟

　　4.硅酮(硅油)：常用二甲聚硅與甲苯聚硅

　　(二)乳劑型基質

　　1.O/W型乳劑基質

　　常用乳化劑：一價皂、聚山梨酯類(吐溫類)、十二烷基硫酸鈉。

　　例：一價皂作乳化劑的O/W型乳劑基質：

　　處方：硬脂酸120g，單硬脂酸甘油酯35g，液狀石蠟60g，凡士林10g，羊毛脂50g，三乙醇胺4g，尼泊金乙酯1g，蒸餾水加至1000g。

　　處方中三乙醇胺與部分硬脂酸皂化生成硬脂酸胺皂，為O/W型乳化劑。單硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力，具有輔助乳化、穩定和增稠作用。

　　2.W/O型乳劑基質

　　常用乳化劑：多價皂、脂肪酸山梨坦類(司盤類)

　　例：脫水山梨醇脂肪酸酯類作乳化劑的W/O型乳劑基質：

　　處方：凡士林400g，硬脂醇180g，倍半油酸三梨醇酯5g，尼泊金乙酯1g，蒸餾水加至1000g。

　　處方中倍半油酸山梨醇酯為脫水山梨醇脂肪酸酯類表面活性劑，作W/O型乳化劑，硬脂醇也有較弱的乳化能力，可起輔助乳化作用。

　　配伍選擇題

　　A.乳化劑

　　B.增溶劑

　　C.防腐劑

　　D.輔助乳化劑

　　E.抗氧劑

　　硬脂酸胺皂在軟膏基質中可作為

　　『正確答案』A

　　單硬脂酸甘油酯在軟膏基質中可作為

　　『正確答案』D

　　倍半油酸山梨醇酯在軟膏基質中可作為

　　『正確答案』A

　　(三)水溶性基質

　　1.纖維素衍生物：常用甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等。

　　2.聚乙二醇(PEG)。

　　3.卡波姆(carbomer)：商品名卡波普(carbopol)。

　　4.其他：海藻酸鈉、甘油明膠等。

　　三、軟膏劑的制備

　　(一)制法

　　1.研合法

　　操作方法：藥物細粉加少量基質研勻或用適宜液體研磨成細糊狀，再遞加其余基質研勻。適用：軟膏基質稠度適中或主藥不宜加熱，且在常溫下通過研磨即能均勻混合時。

　　2.熔合法(熱熔法)

　　操作方法：將基質先加熱熔化，再將藥物分次逐漸加入，同時不斷攪拌，直至冷凝。

　　適用：軟膏中含有不同熔點基質，在常溫下不能均勻混合，或主藥可溶于基質，或需用熔融基質提取藥材有效成分者。

　　3.乳化法

　　操作方法：將油相加熱熔融;另將水相加熱至與油相相同溫度(約80℃)時，兩相等溫混合，不斷攪拌，直至冷凝。

　　適用：乳劑型基質。

　　(二)藥物加入基質的一般方法

　　1.不溶性固體藥物：制成細粉、極細粉或微粉，與少量甘油、蠟等研勻后，再逐漸遞加其余基質研勻;或將藥物細粉加入熔融的基質中，不斷攪拌直至冷凝。

　　2.植物油提取飲片：根據飲片性質以植物油為溶劑加熱提取，去渣后再與其他基質混勻;或用油與基質的混合液共同加熱提取，去渣后冷凝，即得。

　　3.可溶性藥物：水溶性藥物與水溶性基質混合時，可將藥物水溶液直接加入基質中;與油脂性基質混合時，藥物一般應先用少量水溶解，以羊毛脂吸收后，再與其余基質混勻。與乳劑基質混合時，在不影響乳化的情況下，可在制備時將藥物溶于相應的水相或油相中。油溶性藥物可直接溶解在熔化的油脂性基質中。

　　4.中藥浸出物：中藥煎劑、流浸膏等，可先濃縮至稠膏狀，再與基質混合。固體浸膏可先加少量溶劑(如水、稀醇等)使之軟化或研成糊狀，再與基質混勻。

　　5.共熔成分：如樟腦、薄荷腦、麝香草酚等并存時，可先將其研磨共熔后，再與冷至40℃左右的基質混勻。

　　6.揮發性藥物或熱敏性藥物：待基質降溫至40℃左右，再與其混合均勻。

　　四、眼膏劑質量要求

　　眼膏劑應均勻、細膩，稠度適宜，易涂布于眼部，必須滅菌且純凈細膩，對眼部無刺激性，無微生物污染。眼膏劑較一般滴眼液療效持久，且能減輕眼瞼對眼球的摩擦。

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