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中藥產地及采集季節的影響

　　中藥產地：藥材產地對藥物質量和療效有著直接關系，為歷代醫家所重視，自古即有“道地藥材”的講法。中藥之中大部分為植物藥，自然生長環境具有一定的區域性，各地區的土壤、水質、氣候、雨量等自然條件都能影響藥用植物生長、開花、結果等一系列生態過程，特別是土壤成分更能影響中藥內在成分的質和量。《神農本草經》記載的記載的“采造時月、生熟、土地所出、真偽、陳新，并各有法”和《新修本草》說的：“離其本土，則質同而效異;乖于采摘，乃物是而實非”。都很強調產地。產地不同，同一植物所含有效成分不完全相同，從而使藥理作用有別，臨床療效不穩定。如長白山的野山參，東北各省與朝鮮、日本的園參，不但含人參總皂甙的量不同，而不同皂甙單體的含量也不一樣。又如人參莖葉中皂甙含量在吉林省七個產地所得樣品，含量差別相當懸殊。不同產地及不同加工方法，以人參提取物的得量也不同。

研究藥物選擇動物模型和指標

　　研究藥物的作用僅僅在正常動物身上進行還不夠，還需要制備各種動物病理模型，因為病理模型模擬疾病狀態，比正常機體更接近病人的機能狀態，有些藥理作用在正常動物身上觀察不到，如抗胃粘膜損傷藥，抗菌、抗病毒藥，抗惡性腫瘤藥，解熱、鎮痛、抗炎藥等均必須在相應的病理模型上才能觀察到相應的作用。因此，病理模型在新藥研究中占有重要地位。病理模型的選擇應首選符合中醫臨床證或病的動物模型。如研究補虛藥對免疫功能的影響，應首選免疫功能低下的虛癥模型，按照中醫辯證施治原則“虛則補之”，凡是正氣虛衰病人，才有免疫功能低下表現，用補益藥可使其免疫功能增強。進一步根據藥物類型，選擇相應病理模型。如治療脾虛癥的新藥，宜選用脾虛癥的動物模型，治療血虛證的新藥，應選擇血虛證的動物模型。但目前制造完全模擬中醫病或證的病理模型尚有困難。現有模型與臨床證候相距甚遠，故研究中藥新藥也常常采用一般化學藥物所常用的病理模型，如高血壓、糖尿病、中風、冠心病、肝炎、肝硬化等病理模型。觀察指標應選用特異性強、敏感性高、重現性好、客觀、定量或半定量的指標進行觀察。

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