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2015年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥理學(xué)》考試復(fù)習(xí)講義(14)

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藥物試驗動物的要求

  a) 應(yīng)根據(jù)各種試驗的具體要求,合理選擇實驗動物,對其種屬、品系、性別、年齡、體重、健康狀態(tài)、飼養(yǎng)條件及動物來源,合格證號,均應(yīng)按試驗要求嚴格選擇,并詳細記錄。

  b) 選用與人體的結(jié)構(gòu)、機能、代謝、疾病特點相近似的實驗動物。如研究催吐藥宜選用鴿子、犬、貓等動物,它們對嘔吐反應(yīng)敏感;不宜選用家兔和鼠類,因后者無嘔吐中樞或無嘔吐反應(yīng);再如進行降壓藥研究時,宜選用犬、貓和大鼠,它們對降壓藥反應(yīng)較敏感,與人類接近;不宜選用家兔,因家兔血壓不穩(wěn)定,對有些藥物不敏感。

  c) 選用遺傳背景明確,指標穩(wěn)定且顯著,解剖、生理特點符合實驗?zāi)康囊蟮膶嶒瀯游铩?/P>

  d) 宜選用2—3種動物進行藥效試驗,動物模型與臨床有區(qū)別,特別是中醫(yī)證的模型與臨床差異更大,因此“動物點頭”臨床不一定療效就好。人與動物既有共性又有差異。如在不同種屬動物身上均作出與臨床療效相似的結(jié)果,可信度就大。故在進行藥效研究時不要只選用一種動物,用2—3種動物的實驗結(jié)果可信度更大。

  e) 此外,還應(yīng)考慮實驗動物品種、品系、質(zhì)量,受試動物是否易得,是否經(jīng)濟、是否容易飼養(yǎng)和管理。

臨床藥效實驗的方法

  臨床實驗在目前來說,經(jīng)過這么多年的努力,我們已經(jīng)有一個非常客觀的、全面的、精密的一個方法。這里面有一期實驗、二期實驗、三期實驗。當你問這個藥是不是有效的時候,你問他做了幾期實驗,這個時候能夠幫你判斷,這個藥是不是真正經(jīng)過的嚴格測試。現(xiàn)在也可能大家到醫(yī)院看病的時候,醫(yī)生可能會問我們有這樣一個臨床實驗?zāi)阍覆辉敢鈪⒓樱绻麉⒓拥脑挘赡軙馊ツ阋徊糠轴t(yī)藥費,可能使用新藥的費用免了不說,還有一定的經(jīng)濟補償。大家也可能會關(guān)心自己到底做的是什么實驗,是一期實驗,二期實驗,還是三期實驗。這些信息也可能幫助大家,決定自己是不是參加這樣一個臨床實驗。

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