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中藥藥劑學發展的歷史回顧

　　在源遠流長的中醫藥發展進程中，中藥藥劑學伴隨著古今方藥及劑型的演變而形成和發展。商湯時期，伊尹首創湯劑，并總結了《湯液經》，為我國最早的方劑與制藥技術專著，可惜原書已佚失。延用至今，湯劑仍是中醫用藥的首選劑型。

　　戰國時期，我國現存第一部醫藥經典著作《黃帝內經》(包括《素問》和《靈樞經》)

　　秦、漢時代(公元前221年～公元219年)是我國藥劑學理論、經驗與技術有顯著發展的時期。如東漢時期成書的《神農本草經》序例中明確指出：“藥性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒漬者，宜煎膏者，亦有一物兼宜者，亦有不可人湯酒者，并隨藥性，不得違越。”首次強調應根據藥物性質選擇劑型。

　　晉代(公元281～420年)葛洪著《肘后備急方》八卷，書中第一次提出“成藥劑”的概念，主張批量生產貯備，供急需之用。

　　梁代陶弘景在《本草經集注》中指出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服湯者，宜服酒者，宜服煎膏者”，明確提出了應根據疾病性質和臨床需要選擇藥物劑型的原則。

　　唐代(公元618～959年)醫藥事業發展成績顯著，藥王孫思邈所著《備急千金要方》和《千金翼方》分別收載成方5300首和2000首，有湯劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、灸劑等多種劑型。其中著名的成藥磁朱丸、紫雪等至今沿用不衰。

　　宋、元時期(公元960～1367年)，是我國成藥達到初具規模的大發展時期。當時刊行的《圣惠方》(王懷隱輯)、《圣惠選方》(后希彭輯)、《圣濟總錄》(趙佶令編)等，卷帙浩繁，收載成方達數萬首之多，并有膏藥、丹劑等專篇介紹。

　　明、清時期(公元1368—1911年)醫著頗多，中藥成方及其劑型也有相應的充實和提高。如明朱橚著《普濟方》，載有成方61739首，其中許多是成藥，并按《圣惠方》的格式對外用膏藥、丹藥及藥酒列專篇介紹。

　　歷代先人的創造積累，不斷豐富了我國的藥學寶庫，同時大大推進了中藥藥劑學的發展。但鴉片戰爭后的百年內，由于外敵入侵，大量洋藥、偽藥流人我國，中醫藥事業倍受摧殘。解放前夕，國藥業更是瀕臨消亡的險境。

部(局)頒標準

　　對同一時期未被藥典收載的常用而有一定防治效果的藥品，由藥典委員會編輯經國家藥品監管部門批準后執行的藥品標準，即部(局)頒藥品標準。部(局)頒藥品標準的作用與《中國藥典》相似，同樣具有法律約束力，可作為藥品生產、檢驗、供應、使用、監管等部門控制、檢驗藥品質量的法定依據。

　　藥品的藥典外國家標準，英、美、法等國有國家處方集(nationa1formu1ary，簡稱NF)，英國尚有準藥典(Britishpharmaceutica1codex，簡稱BPC)等，應相當于我國的部(局)頒藥品標準。《太平惠民和劑局方》是我國第一部由官方于公元1151年頒布的中藥制劑規范，具有準藥典的性質。

　　我國目前藥品所有執行標準均為國家注冊標準。國家注冊標準，是指國家衛生部或食品藥品監督管理局批準給申請人特定藥品的標準，生產該藥品的藥品生產企業必須執行該注冊標準。包括藥典標準、新藥轉正標準(不斷更新)、進口藥品標準、《中華人民共和國衛生部中藥成方制劑藥品標準》(至1998年共發布20冊，收載中藥成方制劑4061種)等等。

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