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中藥藥劑學常用術語

　　1.飲片、植物油脂和提取物飲片系指藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品。植物油脂和提取物系指從植、動物中制得的揮發油、油脂、有效部位和有效成分。

　　2.藥物與藥品凡用于治療、預防及診斷疾病的物質總稱為藥物，包括原料藥和藥品。　　　3.劑型根據藥物的性質、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合于醫療或預防應用的形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。具有相同存在和應用形式的不同制劑稱為某一藥物劑型，如散劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑、軟膏劑、注射劑、煎膏劑、栓劑等等，目前常用的中藥劑型約有40多種。

　　4.制劑根據《中國藥典》、《國家食品藥品監督管理局藥品標準》等標準規定的處方，將藥物加工制成具有一定規格，可直接用于臨床的藥物制品，稱為制劑。制劑一般指某一個具體品種，有時也可以是各種劑型、各具體制劑的總稱，如中藥制劑、化藥制劑或生物制劑。制劑生產應在符合GMP要求的藥廠進行，也可在符合GMP要求的醫院制劑室制備。研究制劑制備工藝和理論的科學，稱為制劑學。

　　5.成方制劑系指以中藥飲片為原料，在中醫藥理論指導下，按經藥政部門批準的處方和制法大量生產，有特有名稱并標明功能主治、用法用量和規格的藥品稱為成方制劑。其中單味處方者稱為單味制劑。成方制劑習稱中成藥。

　　6.處方系指醫師對患者治病用藥或藥劑制備的書面文件。處方有法定處方、醫師處方、協定處方，以及單方、驗方、秘方和經方與古方等不同種類，在臨床醫療、藥劑調配和制劑生產中具有十分重要的作用。

　　7.非處方藥系指無需憑執業醫生處方，消費者可自行判斷、購買和使用的藥品，也稱為柜臺發售藥品(OverThecounterdrugs，簡稱OTC)。非處方藥具有應用安全，療效確切、質量穩定、價格便宜、使用方便等特點，可分為甲、乙兩類，帶專有標識。自2000年以來我國逐步發展完善的處方藥與非處方藥分類管理制度，目前已成為我國藥品管理的重要組成部分以及藥品銷售、使用的重要依據。

　　8.新藥系指未曾在中國境內上市銷售的藥品。已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應證的，按照新藥注冊申請管理。

　　9.GMPGoodManufacturingPractice的簡稱，即藥品生產質量管理規范。

藥典

　　1.藥典的性質與作用藥典是一個國家記載藥品質量規格、標準的法典。

　　為適應發展需要，藥典每隔幾年修訂一次。在新藥典出版前可發行該版的增補本，以使新的成就盡快用于實踐中。

　　2.中國的藥典唐顯慶四年(公元659年)，由當時政府組織編纂并頒布的《新修本草》(又稱《唐本草》)，是我國也是世界上最早的一部全國性藥典。它比歐洲1498年出版的地方性藥典《佛洛倫斯藥典》早800多年，比歐洲第一部全國性藥典《法國藥典》早1100多年。

　　新中國成立后，已頒布施行的《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)有1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版和2010年版共九版。《中國藥典》整體水平逐版均有明顯提高，且更具中醫藥特色。其中1953年版為單部，收載各類藥品531種，1957年出版了1953年版《中國藥典》增補本。2005年版和2010年版《中國藥典》分為3部，其中一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑及單味制劑等;二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及藥用輔料等，三部收載生物制品。其余六版均分為一、二兩部，其中一部收載中藥材和中藥成方及單方制劑，二部收載化學藥、生化藥、抗生素、放射性藥品、生物制品等各類制劑。后八版《中國藥典》一部收載品種分別為643種、1152種、713種、784種、920種、992種、1146種和2165種。《　　3.國外藥典目前世界上約有近40個國家頒布施行了自己的國家藥典。較多參閱的主要有：美國藥典(PharmacopoeiaoftheUnitedStates，簡稱u.s.P)、英國藥(BritishPharmacopoeia，簡稱B.P)和E1本藥局方(ThePharmacopoeiaofJapan，簡稱J.P)等。還有世界衛生組織(WHO)編纂的《國際藥典》(PharmacopoeiaIntemationa1is簡稱Ph.Int)，以及《歐洲藥典》等地區性藥典。《國際藥典》主要作為各國藥典編纂時參考，對各國藥品無法律的約束力。

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