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浸提
一、浸提的基本原理與影響因素
(一)浸提的基本原理
1.溶劑的浸潤與滲透階段
2.成分的解吸與溶解階段
3.浸出成分的擴散階段 濃度差是滲透或擴散的推動力。
生產中最重要的是保持最大的濃度梯度。加強攪拌、更換新溶劑和動態提取,都可使浸出溶劑或衡浸出液隨時置換藥材周圍的濃浸出液,使浸提繼續進行。
(二)影響浸提的因素
1.藥材粒度
2.藥材成分
3.藥材浸潤
4.浸提溫度
5.浸提時間
6.濃度梯度
7.溶劑用量
8.溶劑pH
9.浸提壓力
10.新技術應用
二、常用的浸提溶劑與輔助劑
(一)常用的浸提溶劑
1.水
2.乙醇 溶解性能界于極性與非極性之間;90%乙醇適于浸提揮發油、樹脂、葉綠素等;70%~90%乙醇適于浸提香豆素、內酯、一些苷元等;50%~70乙醇適于浸提生物堿、苷類等;50%以下的乙醇也可浸提一些極性較大的黃酮類、生物堿及其鹽類、苷類等;乙醇含量達40%時,能延緩許多藥物,如酯類、苷類等成分的水解,增加制劑的穩定性;乙醇含量達20%以上時具有防腐作用。
3.其他溶劑 丙酮常用于新鮮動物藥材的脫脂或脫水。
(二)浸提輔助劑
1.酸 浸提溶劑中加酸的目的是使堿成鹽,促進生物堿的浸出,可以使用酸水,也可使用酸醇。
2.堿 浸提溶劑中加堿的目的是增加偏酸性有效成分的溶解度和穩定性。為防止有效成分酶解或水解破壞,浸提時加碳酸鈣或飽和石灰水,用來抑制酶活性及中和有機酸酸性。
三、常用的浸提方法與設備
(一)煎煮法
應用:適用于有效成分能溶于水,且對濕、熱較穩定的藥材。
特點:經濟,浸提成分譜廣,還可殺酶保苷,殺死微生物。但浸出雜質較多,給精制事業來不利,且煎出液易霉敗變質。
一般水煎提過程是:①加料;②浸泡;③加熱;④循環;⑤放液;⑥出渣。
球形煎者罐(蒸球),多用于阿膠生產中驢皮等的煎煮。
無菌操作法
【無菌操作法】
無菌操作法系指必須在無菌控制條件下進行的一種操作方法。
對于不能用其他方法滅菌的無菌制劑,可采用該法制備。適用于多種劑型,應用較多的是注射劑、滴眼劑等。無菌操作應在無菌操作室或無菌操作柜內進行,其操作要點與注意事項為:
①嚴密控制操作環境的潔凈度;
②相關設備、包裝容器、塞子等應采用適當的方法滅菌,并防止再次污染;
③操作過程的無菌保證應通過培養基無菌灌裝模擬試驗驗證;
④嚴密監控操作環境的無菌空氣質量、操作人員素質、各物品的無菌性;
⑤無菌操作工藝應定期進行驗證。
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