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2017年執業藥師《中藥藥劑學》精選復習筆記(1)

來源:考試吧 2016-10-28 15:03:03 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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  軟膠囊劑的制備

  (一)概述

  囊材:由膠料、附加劑和水組成。膠料常用明膠、阿拉伯膠;

  附加劑:常用甘油、山梨醇作增塑劑;用尼泊金類作防腐劑;用食用規格的水溶性染料作著色劑,用二氧化鈦作遮光劑;用尼泊金尖作防腐劑;用食用規格的水溶性染料作著色劑,用二氧化鈦作遮光劑;用乙基香草醛或香精油作芳香性矯味劑。

  膠料、增塑劑、水三者的比例是軟膠囊能否成型的關鍵,增塑劑用量過高則囊壁過軟,增塑劑用量過低則囊壁過硬。

  (二)制法

  1.壓制法

  2.滴制法

  膠囊劑的質量要求與檢查

  一、膠囊劑的質量要求

  膠囊劑外觀應整潔,不得有粘結、變形或破裂現象,并應無異臭。內容物應干燥、松散、混合均勻;裝量差異小;水分含量、崩解時限應符合規定;衛生學檢查必須符合要求;藥物的定性鑒別與含量測定應符合具體膠囊劑各自的要求。

  二、膠囊劑的質量檢查

  1.水分不得超過9.0%。

  2.裝量差異

  3.崩解時限 硬膠囊劑應在30min內,軟膠囊劑應在1h內全部崩解并通過篩網(囊殼碎片除外)。如有1粒不能完全崩解,應另取6粒復試,均應符合規定。

  腸溶膠囊劑,除另有規定外,先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現象;而在磷酸鹽緩沖液(Ph6.8)中1h內應全部崩解并通過篩網(囊殼碎片除外)。如有1粒不能完全崩解,應另取6粒復試,均應符合規定。

  4.衛生學檢查

  三、品種舉例

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