注射劑主要特點及質量要求

　　注射劑主要特點：

　　1、藥效迅速，作用可靠。

　　2、適用于不宜口服給藥的藥物。

　　3、適用于不能口服給藥的病人。

　　4、可以產生局部定位作用。

　　注射劑質量要求：

　　無菌：注射劑成品中不應含有任何活的微生物。

　　無熱原：特別是用大體積的，供靜脈及脊椎腔注射的注射劑。

　　澄明度：不得有肉眼可見的混濁或異物，大體積注射劑對澄明度的要求更嚴格。

　　pH值：一般控制在4-9的范圍內。

　　滲透壓：注射劑滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近。

　　安全性：注射劑不能引起對組織刺激或發生毒性反應。

　　穩定性：物理穩定性和化學穩定性，確保產品在貯存期間安全有效。

　　其他：降壓物質，蛋白質，鞣質。

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