膠囊劑的質量要求與檢查

　　一、膠囊劑的質量要求

　　膠囊劑外觀應整潔，不得有粘結、變形或破裂現象，并應無異臭。內容物應干燥、松散、混合均勻;裝量差異小;水分含量、崩解時限應符合規定;衛生學檢查必須符合要求;藥物的定性鑒別與含量測定應符合具體膠囊劑各自的要求。

　　二、膠囊劑的質量檢查

　　1、水分。不得超過9.0%.

　　2、裝量差異。

　　3、崩解時限。硬膠囊劑應在30min內，軟膠囊劑應在1h內全部崩解并通過篩網(囊殼碎片除外)。如有1粒不能完全崩解，應另取6粒復試，均應符合規定。腸溶膠囊劑，除另有規定外，先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h，每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現象;而在磷酸鹽緩沖液(Ph6.8)中1h內應全部崩解并通過篩網(囊殼碎片除外)。如有1粒不能完全崩解，應另取6粒復試，均應符合規定。

　　4、衛生學檢查。

掃描/長按二維碼即可幫助考試通關！

關注2018藥師考試動態

獲取2018藥師精選試題

獲取執業藥師歷年真題

獲取10頁精華點題講義

執業藥師萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執業藥師考試"