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2019年執業藥師《中藥學專業知識一》復習考點(7)

來源:考試吧 2019-03-19 16:21:53 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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  片劑的輔料

  按用途,片劑輔料可分為稀釋劑與吸收劑、濕潤劑與黏合劑、崩解劑和潤滑劑。 今天主要講講稀釋劑與吸收劑!

  稀釋劑與吸收劑統稱為填充劑。

  稀釋劑適用于主藥劑量小于 0.1g,或浸膏黏性太大,或含浸膏量多而制片困難者;吸收劑適用于原料藥 (含中間體)中含有較多揮發油、脂肪油或其他液體,而需制片者。

  1、淀粉:葡萄糖的聚合物,由直鏈淀粉(以 a-l,4 苷鍵連接的葡萄糖單元)和支鏈淀粉 U-1, 6 苷鍵連接由 Z)-葡萄糖聚合而成的分支狀淀粉)組成的白色細粉;性質穩定,能與大多數藥物配伍;不溶于冷水和乙醇,在水中加熱到 62℃~72℃可糊化;遇水膨脹,但遇酸或堿在潮濕狀態及加熱時逐漸水解而失去膨脹作用;一般含 12%~15%的水分而不潮解。

  淀粉是片劑最常用的稀釋劑、吸收劑和崩解劑。

  淀粉的可壓性較差,使用量不宜太大。必要時可與適量黏合力較強的糊精、糖粉合用,以改善其可壓性。

  2、糊精:淀粉水解的中間產物,為白色(白糊精)或微黃色(黃糊精)細粉;不溶于醇,微溶于水,能溶于熱水,水溶液煮沸呈膠漿狀,放冷黏度增加。

  糊精常與淀粉配合用作片劑或膠囊劑的稀釋劑,但不宜作為速溶片的填充劑。糊精漿(多與淀粉漿配合)可作為片劑黏合劑,因其主要使粉粒表面黏合,故纖維性大及彈性強的中藥制片不很適用。糊精用量較多時宜選用乙醇為潤濕劑,以免顆粒過硬。糊精也可用作液體藥劑的增黏劑或固體制劑的干燥黏合劑。

  3、預膠化淀粉(又稱可壓性淀粉、部 a 化淀粉):淀粉經物理或化學改性(有水存在下,淀粉粒全部或部分破壞)的產物,為白色或類白色粉末;微溶于冷水,不溶于有機溶劑;有良好的可壓性、流動性和自身潤滑性,并兼有黏合和崩解性能。

  4、糖粉:為蔗糖粉碎而成的白色細粉,味甜,易溶于水,易吸潮結塊。

  糖粉為片劑優良的稀釋劑,兼有矯味和黏合作用。多用于口含片、咀嚼片及纖維性或質地疏松的中藥制片。糖粉常與淀粉、糊精配合使用。

  糖粉具引濕性,用量過多會使制粒、壓片困難,久貯使片劑硬度增加;酸性或強堿性藥物能促使蔗糖轉化,增加其引濕性,故不宜配伍使用。

  5、乳糖:為白色結晶性粉末,略帶甜味;易溶于水,無引濕性;具良好的流動性、可壓性;性質穩定,可與大多數藥物配伍。

  乳糖是優良的填充劑,制成的片劑光潔、美觀,硬度適宜,釋放藥物較快,較少影響主藥的含量測定,久貯不延長片劑的崩解時限,尤其適用于引濕性藥物。

  乳糖價格較高,可用淀粉:糊精:糖粉(7:1:1)混合物替代。

  6、甘露醇:為白色結晶性粉末,清涼味甜,易溶于水;無引濕性,可壓性好,是口含片的主要稀釋劑和矯味劑,亦可作為咀嚼片的填充劑和黏合劑。

  7、硫酸鈣二水物:為白色或微黃色粉末,不溶于水,無引濕性,性質穩定,可與大多數藥物配伍。對油類有較強的吸收能力,并能降低藥物的引濕性,常作為稀釋劑和揮發油的吸收劑。

  8、磷酸氫鈣:為白色細微粉末或晶體,具有水不溶性、無引濕性的特點,且穩定性、流動性較好。磷酸鈣與其性狀相似,兩者均為中藥浸出物、油類及含油浸膏的良好吸收劑,并有減輕藥物引濕性的作用。

  9、其他:微粉硅膠、氧化鎂、碳酸鈣、碳酸鎂等均可作為吸收劑,尤適于含揮發油和脂肪油較多的中藥制片。

 

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