執業藥師藥劑學知識點：劑型、制劑和藥劑學的概念

　　(一)劑型的概念

　　由于化學合成、植物提取或生物技術所制得的各種藥物一般是粉末狀的、結晶狀的或者是浸膏狀態，所以病人是無法直接使用的。因此，有必要將這些粉末狀的、結晶狀的或者是浸膏狀態的藥物加工成便于病人使用的給藥形式(如丸劑、沖劑、片劑、膜劑、栓劑、軟膏劑、膠囊劑、氣霧劑、滴鼻劑、乳劑等)，這些為適應治療或預防的需要而制成的藥物應用形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型(dosage form)。

　　(二)制劑的概念

　　根據臨床需要和用藥目的不同，同一種藥物可以制成不同的劑型，例如左旋氧氟沙星可制成片劑供口服給藥，也可制成注射劑用于靜脈給藥，還可以制成滴眼劑眼部給藥;同一種劑型可以有多種不同的藥物，如片劑中有青霉素V鉀片、非洛地平緩釋片、紅霉素片、格列齊特片、硝苯地平控釋片、頭孢拉定片、左旋氧氟沙星片、雙氯芬酸鈉緩釋片等，注射劑中有頭孢拉定注射液、甲硝唑注射液、左旋氧氟沙星注射液、維生素c注射液等，因此，在各種劑型中都包含有許多不同的具體品種，我們將其稱為藥物制劑，亦即：根據藥典或藥政管理部門批準的標準、為適應治療或預防的需要而制成的藥物應用形式的具體品種，稱為藥物制劑，簡稱制劑(preparations)。應當說明的是，凡按醫師處方專為某一病人調制的并確切指明具體用法、用量的藥劑稱為方劑，方劑一般是在醫院藥房中調配制備的，研究方劑的調制理論、技術和應用的科學稱為調劑學。

　　(三)藥劑學的概念

　　藥劑學(pharmaceutics)是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用的綜合性技術科學。為了便于理解這一概念，我們將其內涵分成如下三個層次加以具體的闡述：第一，藥劑學所研究的對象是藥物制劑;第二，藥劑學的研究內容有：基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用等5個方面;第三，藥劑學是一門綜合性技術科學。

　　我們已經明確了藥劑學的研究對象——藥物制劑的確切含義，下面我們來了解一下藥劑學的研究內容：對于任何一個藥物制劑的生產制造，都必然涉及有關的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用等5個方面的問題。我們可以設想，當要研制一種藥物的注射劑時，我們要首先研究或改善這種藥物的水溶性、要考察它在水中是否穩定等，這些都屬于基本理論的研究范疇;下一步我們就要進行處方設計的有關工作，例如該注射劑中應該加入多少毫升水、加入哪種有助于藥物穩定性的抗氧化劑、pH值應如何調節等等;進一步地，.我們就要開展有關制備工藝的研究，例如藥物的粉碎方法、藥液的配制與過濾、怎樣進行灌裝、滅菌及其質量控制;最后，該注射劑的合理應用問題必須在有關研究的基礎上，由我們明確地寫在使用說明書中，如：肌肉注射或靜脈注射，每次若干毫升、每日幾次等等。因此，藥劑學的研究內容理所當然地包括藥物制劑的基本理論、處方設計、制備

　　工藝、質量控制和合理應用等5個方面的問題。從以上的論述中我們還可以很清楚地看出：藥劑學的研究涉及到許多相關的學科，從數學、化學、物理學、生物化學、微生物學、藥理學、物理化學到化工原理以及機械設備等，因此說藥劑學是一門綜合性技術科學。

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