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生命活動的基本物質之血

　　1.血的概念血，是脈管中流動的紅色液體，是構成人體和維持人體生命活動的基本物質之一，由脾胃運化的水谷之精微所化生。由于血液僅存在于脈管之中，所以稱“脈為血之府”。血由心所主，藏于肝，統于脾，循行于脈中，對人體各臟腑組織器官具有濡養作用，是人體不可缺少的營養物質。

　　2.血的生成血，主要由營氣、津液和腎藏之精化生而成。營氣和津液，都來源于所攝入的飲食物，經脾和胃的消化吸收而生成水谷精微，所以說脾和胃是氣血生化之源，營氣和津液，都是生成血液的主要物質基礎。由于營氣和津液都來源于水谷精氣，所以飲食物的優劣和脾胃運化功能的強弱，直接影響著血液的化生。

　　3.血的運行血液循行于脈管之中，流布于全身，運行不息，以供給機體各臟腑組織器官的營養需要。

　　4.血的功能血液的主要功能是對全身的營養和滋潤作用。營氣和津液是血液的主要成分。血液在脈中循行，內至臟腑，外達皮肉筋骨，運行不息，對全身各臟腑組織器官起著充分的營養和滋潤作用，以維持正常的生理活動。

　　5.氣與血的關系氣與血都是人體生命活動的物質基礎，其生成都需要水谷精微和腎中精氣，經肺、脾、腎等臟器的功能活動而化生。氣的功能以推動、溫煦為主，血的功能以營養、滋潤為主。概括它們的性質，則氣屬陽，血屬陰。氣與血的相互關系，主要有以下四個方面。

醫療器械的基本質量特性

　　根據《產品質量法》的解釋，產品質量是指產品滿足需要的有效性、安全性、適用性、可靠性、維修性、經濟性和環境等所具有的特征和特性的總和。不同產品的質量特性，其側重點也不相同。醫療器械是關系到人民生命健康的特殊產品，它的基本質量特性就是安全性和有效性。

　　1.醫療器械的安全性醫療器械是使用于人體的特殊商品，醫療器械的安全性直接關系到人體的生命安全。因此對于醫療器械來說，安全性是極其重要的。

　　醫療器械的具體產品門類繁多，涉及范圍很廣。這些不同的產品，對安全性要求的內涵雖有區別，但最基本的有以下兩點。

　　(1)使用電源(交流電或直流電)驅動的醫療器械我們通常稱之為醫用電氣設備，例如心電圖機、心電監護儀，等等。這類設備的安全性主要是電氣安全，其中包括防電擊危險和防機械危險等，由專門的醫用電氣設備安全標準加以規定。

　　(2)無電源驅動的醫療器械包括植入人體的醫療器械和一次性醫療用品等。它們主要考慮的是細菌感染和生物相容性的安全要求。當然，有的醫用電氣設備用于人體的部分也存在無菌和生物相容性問題，也需要考慮這類安全性。

　　2.醫療器械的有效性任何商品都有其相應的使用性能，醫療器械作為使用于人體的特殊商品更是如此。醫療器械的使用性能也就是臨床上使用的有效性。其有效性的核心是：它是否真正能達到使用說明書所示的有效的診治、防病之目的。

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