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一次性使用無菌醫療器械

　　1.一次性使用無菌醫療器械的概念所謂一次性使用無菌醫療器械，是指在符合規定的潔凈廠房內，按一次性使用無菌器械的生產工藝流程要求組織生產、經滅菌消毒后才能銷售、使用的產品。本類產品一旦啟封就應立即使用，用后也必須銷毀以防繼續留用。

　　由于目前國際上某些血源性傳染病，特別是性傳播疾病、艾滋病傳播形勢嚴峻，故在我國推廣使用一次性使用無菌醫療器械，防止疾病的交叉感染，已成為不可或缺的手段之一。

　　2.一次性使用無菌注射器和注射針

　　3.一次性使用輸液器

　　(1)基本構成一次性使用輸液器分進氣式輸液器和非進氣式輸液器兩種。其中，進氣式輸液器是由瓶塞穿刺器、空氣過濾器、進氣器件、滴斗、藥液過濾器、軟管、流量調節器、外圓錐接頭組成。而非進氣式輸液器除不帶空氣過濾器外，其余配件與進氣式輸液器基本相同。

　　在一次性使用輸液器的小包裝中，通常配有與其相配套的靜脈輸液針器件。

　　(2)用途適用于重力輸液式的一次性靜脈輸液。

　　(3)基本質量要求

助聽器

　　1.基本原理與構成助聽器是一種為聽覺障礙的患者補償聽力用的醫療器械，屬電聲專業類的產品。助聽器將患者周圍的各種聲音放大并進行處理后送入耳道內，使失聰患者能聽得到、聽得清，并能適應不同的聲學環境。這種處理包括對信號進行不同種類的壓頻率特性的調整、噪聲的消除、聲反饋的抑制、設置適應不同環境的程序、音量(增益)的調節等。助聽器級別的高低取決于以上處理程序的多少和處理水平的差異。

　　助聽器的主要組成有傳聲器(俗稱麥克風)、電子線路板、耳機，其他還有機殼、電池倉、耳鉤(耳杯式助聽器)等部件。電子線路分模擬電路和數字電路，某些全數字電路助聽器還可以選配無線的遙控器對助聽器的各種功能進行調控轉換。

　　助聽器可以分為盒式(袋裝式)、耳背式和耳內式。耳內式又依據尺寸分為甲腔式、耳道式、深耳道式。根據內部電子電路進行分類可分為模擬式、全數字式。

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