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　　今年法規指南變化非常巨大，尤其是在第一章、第四章、第七章、第九章、第十章5個章節。小編搜集整理部分變動內容如下：

　　第一章

　　第一章第一節：

　　新增知識點“完善醫療衛生服務體系”;

　　第一章第四節：

　　新增執業藥師繼續教育管理，對繼續教育細化頗多。

　　第四章

　　第四章第一節：

　　藥品經營許可證管理按照最新的《藥品經營和使用質量監督管理辦法》進行修改，在證書方面新增新改非常多;

　　第四章第一節：

　　原“藥品零售企業開辦條件與許可“ ”修改為“藥品零售連鎖企業總部開辦條件與許可 ” 和“藥品零售企業開辦條件與許可” 其中增加了大量處罰。

　　第七章

　　第七章第三節：

　　麻醉和精神藥品目錄管理，對于麻精藥品進行了大范圍調整。

　　第九章

　　第九章第一節：

　　原“ 醫療器械上市與生產管理” 修改為“醫療器械注冊備案與生產管理”;

　　第九章第二節：

　　原“化妝品生產經營管理方式和批準文號管理”修改為“化妝品產品管理和生產經營管理 ”;

　　第九章第三節：

　　原“保健食品的生產經營管理”修改為“保健食品產品管理和生產經營管理”，原“保健食品注冊與備案管理”修改為“保健食品注冊號與備案號格式”。

　　第十章

　　第十章第一節：

　　新增知識點“行政處罰裁量情形”;

　　第十章第三節：

　　增加新知識點“醫療機構未按規定履行藥品質量管理義務的法律責任”;

　　第十章第七節：

　　原“未依法實施醫療器械許可的法律責任”改為“未依法實施醫療器械生產、經營許可的法律責任”，原“未依法實施醫療器械備案的法律責任”改為“未依法實施醫療器械生產、經營備案的法律責任”。

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