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2008年執業藥師藥事管理與法規全真預測試卷(2)

  二、多選題

  41、 建立醫師、藥師執業資格制度的意義是

  A.有利于促進醫藥學人員整體素質的提高

  B.有利于確立醫師、藥師的法律地位

  C.使醫藥產業與衛生事業協調發展

  D.有利于確保醫療服務總體質量

  E.整頓與規范藥品流通秩序

  標準答案: a, b, d

  42、 藥事組織的類型包括

  A.藥品生產、經營組織

  B.醫療機構藥房組織

  C.藥學教育、科研組織

  D.藥品管理行政組織

  E.藥事社團組織

  標準答案: a, b, c, d, e

  43、 藥品的質量特性包括

  A.有效性

  B.安全性

  C.穩定性

  D.方便性

  E.均一性

  標準答案: a, b, c, e

  44、 藥品質量監督檢驗的類型包括

  A.抽查性檢驗

  B.注冊檢驗

  C.國家檢驗

  D.委托檢驗

  E.進口檢驗

  標準答案: a, b, c, d, e

  45、 與藥品有關的行政許可有

  A.GMP認證

  B.GSP認證

  C.藥品生產許可證的核發

  D.藥品經營許可證的核發

  E.執業藥師注冊

  標準答案: a, b, c, d, e

  46、 《藥品管理法實施條例》規定,應當配備執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員的單位有

  A.經營處方藥的藥品零售企業

  B.甲類非處方藥的藥品零售企業

  C.乙類非處方藥的藥品零售企業

  D.處方藥的批發企業

  E.非處方藥的批發企業

  標準答案: a, b

  47、 藥品標簽或者說明書上必須注明

  A.藥品的通用名稱

  B.成分、規格、生產企業

  C.批準文號、產品批號

  D.生產日期、有效期

  E.適應證、用法、用量

  標準答案: a, b, c, d, e

  48、 關于藥品經營行為的敘述正確的是

  A.藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤;正確說明用法用量和注意事項

  B.調配處方經核對,不得擅自更改或代用

  C.對有配伍禁忌和超劑量處方,應當拒絕調配。

  D.中藥材必須標明產地

  E.藥品入庫和出庫必須執行檢查制度

  標準答案: a, b, c, d, e

  49、 國家藥品標準包括

  A.《中藥大辭典》

  B.《中華人民共和國藥典》

  C.《新藥非臨床研究技術指導原則》

  D.《新藥臨床研究技術指導原則》

  E.國家食品藥品監督管理局頒布的藥品標準

  標準答案: b, e

  50、 在銷售前或者進口時,指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品有

  A.國家食品藥品監督管理局規定的生物制品

  B.首次在中國銷售的藥品

  C.國務院規定的其他藥品

  D.療效不確切的藥品

  E.不良反應大的藥品

  標準答案: a, b, c

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