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2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(3)

  第 131 題 省級藥品監(jiān)督管理部門對持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查的情形有(  )。

  A.上一年度新開辦的企業(yè)

  B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)

  C.違法受到行政處罰的企業(yè)

  D.違法受到行政處分的企業(yè)

  E.新合并的企業(yè)

  【正確答案】: A,B,C

  第 132 題 請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括(  )。

  A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織

  B.具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度

  C.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員

  D.有三名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員

  E.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明

  【正確答案】: A,B,C,E

  第 133 題 依“藥品管理法”和“實施條例”可以收費的行政行為有(  )。

  A.實施強制性檢驗

  B.實施藥品審批檢驗

  C.進(jìn)行藥品認(rèn)證

  D.進(jìn)行藥品注冊

  E.核發(fā)證書

  【正確答案】: B,C,D

  第 134 題 藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是(  )。

  A.藥品質(zhì)量的規(guī)范

  B.國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做出的技術(shù)規(guī)定

  C.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用部門共同遵循的法定依據(jù)

  D.檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)

  E.地方標(biāo)準(zhǔn)衍生的

  【正確答案】: A,E

  第 135 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得(  )。

  A.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營的單位

  B.銷售更改生產(chǎn)批號的藥品

  C.銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品

  D.銷售違反藥品批準(zhǔn)文號管理規(guī)定的藥品

  E.在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  【正確答案】: A,B,C,D,E

  第 136 題 不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是(  )。

  A.部分可以人藥的動物及動物臟器、干(水)果類

  B.用小藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑

  C.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑

  D.血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外)

  E.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品

  【正確答案】: A,B,C,D,E

  第 137 題 世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處對藥品管理的主要工作有(  )。

  A.制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃

  B.藥品質(zhì)量控制

  C.生物制品:制定國際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量

  D.藥品質(zhì)量管理

  E.決定各種服務(wù)費用

  【正確答案】: A,B,C,D

  第 138 題 根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》,申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)必須具備的條件(  )。

  A.必須是在中國境內(nèi)注冊成立的企業(yè)

  B.產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)

  D.產(chǎn)品生產(chǎn)成本較低,經(jīng)濟效益較好

  E.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合國家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補充要求

  【正確答案】: B,C,E

  第 139 題 中藥材專業(yè)市場開辦單位的主要職責(zé)(  )。

  A.建立健全內(nèi)部日常管理組織和制度

  B.建立上崗前的中藥材藥性等專業(yè)知識的培訓(xùn)制度

  C.建立健全質(zhì)量檢測制度

  D.建立安全、衛(wèi)生等措施和制度

  E.服從各主管部門的監(jiān)督管理,遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)

  【正確答案】: A,B,C,D,E

  第 140 題 藥品廣告規(guī)則包括( )。

  A.前置性審查規(guī)則

  B.廣告發(fā)布規(guī)則

  C.媒介限制規(guī)則

  D.內(nèi)容限制規(guī)則

  E.廣告監(jiān)管規(guī)則

  【正確答案】: A,B,C,D

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