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2009年藥事管理與法規精選模擬試題及答案解析(3)

  第 21 題 大型藥品經營企業的年銷售額應在(  )。

  A.3000萬元以上

  B.3000萬元以下

  C.20000萬元以下

  D.20000萬元以上

  E.3000~20000萬元之間

  【正確答案】: D

  第 22 題 走私、販賣、運輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數量較大,處(  )。

  A.七年以上有期徒刑,并處罰金

  B.五年以上有期徒刑,并處罰金

  C.三年以上有期徒刑,并處罰金

  D.七年以下有期徒刑,并處罰金

  E.五年以下有期徒刑,并處罰金

  【正確答案】: A

  第 23 題 申請注冊的進口藥品必須提供(  )。

  A.在中國進口,銷售情況

  B.進口藥品使用及不良反應情況的總結報告

  C.質量標準和檢驗方法的資料不完善

  D.中國藥品生產質量管理規范的證明文件

  E.藥品生產國藥品主管當局批準注冊、生產、銷售、出口許可證的證明文件

  【正確答案】: E

  第 24 題 依據《中華人民共和國廣告法》,廣告經營者、廣告發布者可不履行的義務或不承擔的責任是(  )。

  A.在廣告中使用無民事行為能力人的名義、形象的,應事先取得其監護人的書面同意

  B.依照法律、行政法規查驗有關證明文件、核實廣告內容

  C.按國家有關規定,建立、健全廣告業務的承接登記、審核、檔案管理制度

  D.收費標準和收費辦法應向物價和工商管理部門備案,并予以公布

  E.發布虛假廣告,誤導消費者、使購買商品的消費者的合法權益受到損害,應承擔全部民事責任

  【正確答案】: E

  【參考解析】: 本題出自《中華人民共和國廣告法》,要求考生熟悉廣告管理的有關規定及廣‘告活動的法律責任。《中華人民共和國廣告法》第三十八條規定:“發布虛假廣告,欺騙和誤導消費者,使購買商品或者接受服務的消費者的合法權益受到損害的,由廣告主依法承擔民事責任;廣告經營者、廣告發布者明知或者應知廣告虛假仍設計、制作、發布的,應依法承擔連帶責任。”廣告主承擔民事責任,廣告經營者、發布者在某些情況下承擔連帶責任,應區別開來。所以,本題最佳答案為E

  第 25 題 藥品生產企業必須具備必要的條件,遵循必要的行為規則因為它是(  )。

  A.保證藥品質量的一個前位關鍵環節,承擔著保證藥品質量的首要責任

  B.保證藥品質量的一個前位關鍵環節,為了產品質量,必須這樣

  C.鑒于藥品生產企業的特點需求

  D.鑒于藥品生產企業的gmp認證的需要

  E.保證藥品生產企業的實施gmp的需要

  【正確答案】: A

  第 26 題 藥品生產(經營)許可證、制劑許可證繳銷的原因是(  )。

  A.企業的藥品療效不好

  B.企業的藥品保管欠妥

  C.企業的藥品已飽和

  D.企業破產和關閉

  E.企業持證有效期只有六個月

  【正確答案】: D

  第 27 題 藥事管理的宗旨是(   )。

  A.提高藥事組織的經濟、社會效益水平

  B.保證公民的用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時

  C.提高國民的健康水平

  D.實施藥事政策的法規

  E.關心公眾健康利益

  【正確答案】: B

  第 28 題 國家中藥品種保護審評委員會的專家由(  )。

  A.中醫藥方面的醫療專家擔任

  B.中醫藥方面的醫療、科研、檢驗及經營、管理專家組成

  C.中醫藥方面的科研專家擔任

  D.中醫藥的檢驗專家擔任

  E.中醫藥的經營、管理專家擔任

  【正確答案】: B

  第 29 題 根據《醫藥商品質量管理規范》,醫療單位退回的商品重新辦理入庫,應(  )。

  A.檢驗合格的入庫

  B.直接入庫

  C.不準入庫

  D.入庫后待檢

  E.查清退貨原因入庫

  【正確答案】: A

  第 30 題 對藥品必須依法加強管理的環節包括(  )。

  A.研制、生產、流通、價格、廣告、使用

  B.檢驗、廣告、使用、價格、稅收

  C.生產、流通、使用、廣告、價格、檢驗

  D.生產、流通、檢驗、價格、使用

  E.研制、生產、流通、使用、稅收

  【正確答案】: A

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