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2009年藥事管理與法規精選模擬試題及答案解析(6)

  第 131 題 申請發布境外藥品廣告,應在申請時報送以下資料(  )。

  A.申請人及生產者的營業執照副本

  B.《藥品生產企業許可證》副本

  C.該藥品的《進口藥品注冊證》

  D.藥品注冊商標副本

  E.該藥品的質量標準、說明書、包裝

  【正確答案】: A,C,E

  第 132 題 納入《基本醫療保險藥品目錄》的藥品應具備的條件是(  )。

  A.國家藥品監督管理局禁止生產的藥品

  B.《中華人民共和國藥典》(2000版)收載的藥品

  C.符合國家藥品監督管理部門頒發標準的藥品

  D.國家藥品監督管理部門批準正式進口的藥品

  E.國家藥品監督管理局批準的試生產新藥

  【正確答案】: B,C,D

  第 133 題 下列必須符合藥用要求的是(  )。

  A.藥品原料藥

  B.藥品輔料

  C.藥品容器

  D.直接接觸藥品的包裝材料

  E.直接接觸藥品的容器

  【正確答案】: A,B,D,E

  第 134 題 從基本醫療保險用藥范圍或國家和地方的“藥品目錄”中刪除的是(  )。

  A.國家藥品監督管理局禁止生產、銷售和使用的藥品

  B.經主管部門查實,在生產、銷售過程中有違法行為的

  C.在評審過程中有弄虛作假行為的

  D.國家藥品監督管理局撤銷批準文號的藥品

  E.國家藥品監督管理局吊銷《進口藥品注冊證》的藥品

  【正確答案】: A,B,C,D,E

  第 135 題 處方藥與非處方藥分類管理的指導思想是(  )。

  A.建立具有中國特色的分類管理制度

  B.制定法規政策時先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位

  C.積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善

  D.加強依法監督

  E.建立符合國情的科學、合理的管理思路

  【正確答案】: B,E

  第 136 題 必須經國務院藥品監督管理部門批準的是(  )。

  A.開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究

  B.從事麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥生產的企業

  C.申請麻醉藥品和精神藥品的藥品批準文號

  D.轉讓麻醉藥品和精神藥品研究成果

  E.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關藥品批準證明文件

  【正確答案】: A,B,C,D,E

  第 137 題 中醫和中藥的關系是(  )。

  A.互為依存

  B.互為條件

  C.互為補充

  D.互為制約

  E.互為促進

  【正確答案】: A,B,C,D,E

  第 138 題 下列說法正確的是(  )。

  A.麻醉藥品定點生產企業應當將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放

  B.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品

  C.麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理

  D.第二類精神藥品經營企業應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用帳冊,實行專人管理

  E.第二類精神藥品專用帳冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年

  【正確答案】: A,B,C,D,E

  第 139 題 國家藥品不良反應監測專業機構主要任務是(  )。

  A.組織全國藥品不良反應專家咨詢委員會的工作

  B.組織藥品不良反應監測方法的研究及藥品不良反應監測領域的國際交流和合作

  C.組織藥品不良反應教育培訓、編輯

  D.承辦國家藥品不良反應監測信息網絡的建設、運轉和維護工作

  E.承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理

  【正確答案】: A,B,C,D,E

  第 140 題 下列哪些藥品不準零售(已考)( )。

  A.麻醉藥品

  B.第一類精神藥品

  C.戒毒藥品

  D.罌粟殼

  E.放射性藥品

  【正確答案】: A,B,D,E

  第 141 題 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的適用范圍包括(  )。

  A.麻醉藥品藥用原植物的種植

  B.軍隊醫療機構麻醉藥品和精神藥品的供應、使用,動物用麻醉藥品和精神藥品的管理

  C.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動

  D. 麻醉藥品和精神藥品的進出口

  E.麻醉藥品和精神藥品的監督管理

  【正確答案】: A,C,E

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